Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość jako dodatek do zarządzania bólem i lękiem w opiece paliatywnej

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Wykazano, że rzeczywistość wirtualna jest skutecznym sposobem leczenia bólu i lęku w różnych sytuacjach. Opieka paliatywna to dziedzina medycyny, która często zajmuje się pacjentami cierpiącymi z powodu bólu i lęku. Lekami stosowanymi w leczeniu tych objawów są często opioidy i benzodiazepiny ze względu na ich szybki początek, jednak mają one znaczny wpływ na pacjentów. Bardzo niewiele badań dotyczyło wpływu rzeczywistości wirtualnej na tę populację pacjentów. Celem tego badania jest zmierzenie, czy wirtualna rzeczywistość może zmniejszyć wymaganą ilość leków stosowanych w leczeniu bólu i lęku w opiece paliatywnej. Wynik drugorzędny będzie dotyczył korzyści postrzeganych przez pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Rzeczywistość wirtualna jest dostępna od wielu lat i zaczyna zyskiwać na popularności w warunkach klinicznych w różnych dziedzinach z wieloma zastosowaniami. Niektóre z podstawowych warunków klinicznych, w których wirtualna rzeczywistość wykazała korzyści, dotyczą łagodzenia bólu i zdrowia psychicznego, zwłaszcza lęku. Opieka paliatywna to dziedzina medycyny, w której większość pacjentów do pewnego stopnia odczuwa zarówno ból, jak i niepokój. Leki stosowane w leczeniu tego problemu (opioidy, benzodiazepiny) są stosowane, ale nie bez skutków ubocznych dla pacjenta, jak również kosztów dla systemu medycznego. Jak dotąd istnieje bardzo niewiele badań dotyczących wpływu rzeczywistości wirtualnej na nasilenie objawów w opiece paliatywnej. Głównym rezultatem tego badania byłoby przyjrzenie się roli rzeczywistości wirtualnej w zmniejszaniu stosowania przełomowych opioidów w leczeniu bólu i benzodiazepin w leczeniu lęku poprzez zmniejszenie objawów doświadczanych przez pacjentów poprzez zapewnienie im immersyjnego, generowanego komputerowo doświadczenia. Wtórnym rezultatem tego badania będzie postrzeganie objawów przez pacjenta z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej.

Wykazano, że rzeczywistość wirtualna jest skuteczna w wielu dziedzinach medycyny, zwłaszcza w leczeniu bólu i zdrowiu psychicznym. Badania wykorzystujące VR w leczeniu bólu były często przeprowadzane na ofiarach poparzeń, ponieważ uważa się, że oparzenia należą do najbardziej bolesnych obrażeń, jakich doświadczają ludzie. Wykorzystując schemat wewnątrzobiektowy, w którym pacjent sam stanowi kontrolę, badania te wykazały zauważalne korzyści w zmniejszaniu bólu, a także w zmniejszaniu dawek opioidów wymaganych do uzyskania analgezji u pacjentów wymagających oczyszczenia rany i fizjoterapii zarówno u dorosłych, jak iu dzieci . Populacja pacjentów objętych opieką paliatywną przez badacza jest podatna na bolesne przerzuty, odleżyny i inne przyczyny bólu, które są porównywalne z bólem doświadczanym przez ofiary oparzeń. Dlatego wyniki tych badań są istotne i mogą okazać się korzystne dla pacjentów objętych opieką paliatywną.

W tym badaniu pacjenci będą otrzymywali na przemian dni standardowej opieki paliatywnej i standardowej opieki paliatywnej z wirtualną rzeczywistością jako opcją leczenia objawów przez łącznie 4-10 dni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni, aby rozpocząć od standardowej opieki z wirtualną rzeczywistością lub rozpocząć od samej standardowej opieki. Wciągające wrażenia z wirtualnej rzeczywistości byłyby dostarczane za pośrednictwem Oculus Quest. Dostępne będą 3 różne opcje oprogramowania, z których można korzystać w zależności od preferencji. Pacjenci zostaną zapytani o stopień bólu/lęku przed założeniem gogli wirtualnej rzeczywistości, a następnie tę samą skalę bezpośrednio po wskazaniu bólu/lęku podczas doświadczenia. Po 4-10 dniach przełomowe użycie opioidów i benzodiazepin podczas dni ze standardową opieką i wirtualną rzeczywistością zostanie porównane z przełomowym użyciem przy samej standardowej opiece.

Przewiduje się, że korzystanie z rzeczywistości wirtualnej zmniejszy ilość leków niezbędnych do opanowania objawów bólu i/lub niepokoju. Przewiduje się również, że zapewni to pacjentowi przyjemne wytchnienie od objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L2P4
        • Rekrutacyjny
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisano do programu opieki paliatywnej i przyjęto na oddział opieki paliatywnej Riverview Health Center
  • Stosowanie 2 lub więcej dawek powyżej ich regularnej zaplanowanej dawki opioidów i / lub benzodiazepin
  • Płynność czytania/rozumienia w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą nosić zestawu słuchawkowego z przyczyn strukturalnych (np. nowotwór głowy i szyi powodujący dyskomfort w noszeniu zestawu słuchawkowego).
  • Pacjenci, którzy są prawnie niewidomi
  • Uczestnicy, którzy nie tolerują HMD i VR z powodu choroby symulatorowej, będą musieli zostać wycofani z badania przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Ponieważ jest to projekt w ramach tematu, uczestnicy będą działać jako ich własna kontrola. Uczestnicy będą mieli dostęp do swoich podstawowych opioidów i benzodiazepin na ból i niepokój. Co drugi dzień będą mieli dostęp do wirtualnej rzeczywistości jako dodatku do ich opioidów i benzodiazepin w celu opanowania objawów
Uczestnicy będą mieli dostęp do gogli wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest co drugi dzień jako alternatywy dla opioidów w leczeniu bólu i benzodiazepin w leczeniu lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów i benzodiazepin
Ramy czasowe: 10 dni
Liczba dodatkowych dawek opioidów i benzodiazepin stosowanych w dniach opieki standardowej zostanie porównana z dodatkowymi dawkami opioidów i benzodiazepin stosowanych w dniach opieki standardowej i rzeczywistości wirtualnej
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie korzyści przez pacjentów
Ramy czasowe: 10 dni
Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie Wizualnej Skali Analogowej dla bólu (skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból o większym nasileniu, jaki można sobie wyobrazić) i/lub Wizualnej Skali Analogowej dla niepokoju (skala od 0 do 10, 0 oznacza brak niepokoju) /spokój, a 10 skrajny niepokój/lękliwość) bezpośrednio przed użyciem rzeczywistości wirtualnej i bezpośrednio po użyciu. Dwie wartości zostaną porównane
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiverviewHC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Subskrybuj