Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality som ett komplement till hantering av smärta och ångest inom palliativ vård

8 mars 2021 uppdaterad av: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Virtual reality har visat sig vara ett effektivt sätt att behandla smärta och ångest i olika miljöer. Palliativ vård är ett medicinområde som ofta handlar om patienter som lider av smärta och ångest. Den medicin som används för att hantera dessa symtom är ofta opioider och bensodiazepiner på grund av deras snabba debut, men de har en betydande biverkningsbörda för patienterna. Mycket få studier har tittat på effekten av virtuell verklighet i denna patientpopulation. Målet med denna studie är att mäta om virtuell verklighet kan minska den nödvändiga mängden medicin som används för att hantera smärta och ångest inom palliativ vård. Det sekundära resultatet kommer att titta på upplevd nytta av patienterna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Virtuell verklighet har varit tillgänglig i många år och börjar få dragkraft i klinisk miljö inom olika områden med flera applikationer. Några av de primära kliniska miljöer som virtuell verklighet har visat fördelar är smärtlindring och mental hälsa, särskilt ångest. Palliativ vård är ett medicinområde som de flesta patienter har både smärta och ångest till en viss grad. De mediciner som används för att hantera detta (opioider, bensodiazepiner) används men inte utan biverkningar för patienten samt kostnader för det medicinska systemet. Än så länge finns det väldigt få studier som tittar på effekten av virtuell verklighet på symtombördan inom palliativ vård. Det primära resultatet av denna studie skulle vara att titta på den virtuella verklighetens roll för att minska banbrytande användning av opioider för smärta och bensodiazepiner mot ångest genom att minska symtom som patienter upplever genom att ge dem en uppslukande datorgenererad upplevelse. Det sekundära resultatet av denna studie kommer att vara patientens uppfattning om symtom med användning av virtuell verklighet.

Virtuell verklighet har visat sig vara effektiv inom många områden av medicinen, särskilt inom smärtbehandling och mental hälsa. Studier som använder VR i smärtbehandling har ofta gjorts med brännskador, eftersom brännskador anses vara bland de mest smärtsamma skadorna människor får. Genom att använda en inom ämnesdesign där patienten är hans/hennes egen kontroll, har dessa studier visat en observerbar fördel i att minska smärta samt minska de opioiddoser som krävs för att få smärtlindring hos patienter som behöver sårdebridering och sjukgymnastik hos både vuxna och barn . Utredarens patientpopulation inom palliativ vård är mottaglig för smärtsamma metastaser, trycksår ​​och andra orsaker till smärta, som är jämförbara med smärta som drabbas av brännskador. Därför är resultaten av dessa studier relevanta och kan visa sig vara fördelaktiga för patienter som får palliativ vård.

I denna studie kommer patienterna att få omväxlande dagar med standard palliativ vård och standard palliativ vård med virtuell verklighet som alternativ för symtomhantering under totalt 4-10 dagar. Patienterna kommer att randomiseras till att börja med standardvård med virtuell verklighet eller börja med enbart standardvård. Den uppslukande virtuella verklighetsupplevelsen skulle levereras genom en Oculus Quest. Det kommer att finnas 3 olika programvarualternativ som kan användas baserat på preferenser. Patienterna kommer att tillfrågas graden av smärta/ångest innan de sätter på virtual reality-headsetet och sedan samma skala omedelbart efter att de har angett sin smärta/ångest under upplevelsen. Efter de 4-10 dagarna kommer banbrytande användning av opioider och bensodiazepiner under dagar med standardvård och virtuell verklighet att jämföras med genombrottsanvändning med enbart standardvård.

Det förväntas att användningen av virtuell verklighet kommer att minska mängden medicin som behövs för att hantera symptom på smärta och/eller ångest. Det förväntas också att detta kommer att ge patienten en behaglig paus från sina symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L2P4
        • Rekrytering
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven på det palliativa vårdprogrammet och antagen till Riverview Health Center Palliative Care-enheten
  • Använder 2 eller fler doser över den vanliga schemalagda dosen av opioider och/eller bensodiazepiner
  • Läsa/förstå flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan bära headsetet på grund av en strukturell orsak (d.v.s. malignitet i huvud och nacke gör det obekvämt att bära headsetet
  • Patienter som är juridiskt blinda
  • Deltagare som inte kan tolerera HMD och VR på grund av simulatorsjuka måste dras ur studien av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Virtuell verklighet
Eftersom detta är en inom ämnesdesign kommer deltagarna att fungera som sin egen kontroll. Deltagarna kommer att ha tillgång till sina baslinjeopioider och bensodiazepiner för smärta och ångest. Varannan dag kommer de att ha tillgång till virtuell verklighet som ett komplement till sina opioider och bensodiazepiner för att hantera sina symtom
Deltagarna kommer att ha tillgång till ett Oculus Quest Virtual Reality Headset varannan dag som ett alternativ till opioider för smärtbehandling och bensodiazepiner för ångesthantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av opioider och bensodiazepiner
Tidsram: 10 dagar
Antalet extra doser av opioider och bensodiazepiner som används på standardvårdsdagar kommer att jämföras med ytterligare doser av opioider och bensodiazepiner som används på standardvårdsdagar och virtuell verklighetsdagar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas uppfattning om nytta
Tidsram: 10 dagar
Patienten kommer att bli ombedd att fylla i en visuell analog skala för smärta (skala från 0 till 10, 0 är ingen smärta och 10 är värre smärta som kan tänkas) och/eller visuell analog skala för ångest (skala från 0 till 10, 0 är ingen ångest) /lugn och 10 är extremt orolig/rädd) omedelbart före användning av virtuell verklighet och omedelbart efter användning. De två värdena kommer att jämföras
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RiverviewHC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera