Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality som et supplement til håndtering av smerte og angst i palliativ omsorg

8. mars 2021 oppdatert av: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Virtual reality har vist seg å være en effektiv måte å behandle smerte og angst på i ulike settinger. Palliativ omsorg er et medisinsk område som ofte omhandler pasienter som lider av smerte og angst. Medisinen som brukes til å håndtere disse symptomene er ofte opioider og benzodiazepiner på grunn av deres raske utbrudd, men de har en betydelig bivirkningsbyrde på pasientene. Svært få studier har sett på effekten av virtuell virkelighet i denne pasientpopulasjonen. Målet med denne studien er å måle om virtuell virkelighet kan redusere den nødvendige mengden medisiner som brukes til å håndtere smerte og angst i palliativ behandling. Det sekundære resultatet vil se på opplevd nytte av pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virtual reality har vært tilgjengelig i mange år og begynner å få gjennomslag i kliniske omgivelser i varierte felt med flere applikasjoner. Noen av de primære kliniske miljøene som virtuell virkelighet har vist fordeler, er smertedemping og mental helse, spesielt angst. Palliativ omsorg er et felt innen medisin som de fleste pasienter har både smerte og angst til en viss grad. Medisinene som brukes for å håndtere dette (opioider, benzodiazepiner) brukes, men ikke uten bivirkninger for pasienten samt kostnader for det medisinske systemet. Så langt er det svært få studier som ser på effekten av virtuell virkelighet på symptombyrde i palliativ behandling. Det primære resultatet av denne studien ville være å se på den virtuelle virkelighetens rolle i å redusere banebrytende bruk av opioider for smerte og benzodiazepiner mot angst ved å redusere symptomene som pasienter opplever ved å gi dem en oppslukende datamaskingenerert opplevelse. Det sekundære resultatet av denne studien vil være pasientens oppfatning av symptomer ved bruk av virtuell virkelighet.

Virtuell virkelighet har vist seg å være effektiv på mange områder innen medisin, spesielt innen smertebehandling og mental helse. Studier som bruker VR i smertebehandling har ofte blitt gjort med brannskader, ettersom brannskader antas å være blant de mest smertefulle skadene folk pådrar seg. Ved å bruke et innen fagdesign hvor pasienten er hans/hennes egen kontroll, har disse studiene vist en observerbar fordel i å redusere smerte samt redusere opioiddosene som kreves for å få analgesi hos pasienter som trenger sårdebridering og fysioterapi hos både voksne og barn . Etterforskerens pasientpopulasjon i palliativ behandling er mottakelig for smertefulle metastaser, trykksår og andre årsaker til smerte, som kan sammenlignes med smerte som oppleves av brannskadde. Derfor er resultatene av disse studiene relevante og kan vise seg gunstige for pasienter som mottar palliativ behandling.

I denne studien vil pasientene få vekselvis dager med standard palliativ behandling og standard palliativ behandling med virtuell virkelighet som alternativ for symptombehandling i totalt 4-10 dager. Pasienter vil bli randomisert til å starte med standardbehandling med virtuell virkelighet eller starte med standardbehandling alene. Den oppslukende virtuelle virkelighetsopplevelsen vil bli levert gjennom en Oculus Quest. Det vil være 3 forskjellige programvarealternativer som kan brukes basert på preferanser. Pasientene vil bli spurt om graden av smerte/angst før de bruker virtual reality-hodesettet og deretter den samme skalaen umiddelbart etter at de har angitt smerte/angst under opplevelsen. Etter de 4-10 dagene vil banebrytende bruk av opioider og benzodiazepiner i dager med standard pleie og virtuell virkelighet sammenlignes med banebrytende bruk med standard pleie alene.

Det forventes at bruk av virtuell virkelighet vil redusere mengden medisin som er nødvendig for å håndtere symptomer på smerte og/eller angst. Det forventes også at dette vil gi pasienten et behagelig pusterom fra symptomene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L2P4
        • Rekruttering
        • Riverview Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert på palliativ omsorgsprogrammet og innlagt på Riverview Health Center Palliative Care enhet
  • Bruk av 2 eller flere doser over den vanlige planlagte dosen av opioider og/eller benzodiazepiner
  • Lese/forstå flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan bruke hodesettet på grunn av en strukturell årsak (dvs. hode- og nakkekreft gjør det ubehagelig å bruke hodesettet
  • Pasienter som er juridisk blinde
  • Deltakere som ikke kan tolerere HMD og VR på grunn av simulatorsyke, må trekkes fra studien av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Virtuell virkelighet
Siden dette er innen fagdesign, vil deltakerne fungere som sin egen kontroll. Deltakerne vil ha tilgang til baseline opioider og benzodiazepiner for smerte og angst. Annenhver dag vil de ha tilgang til virtuell virkelighet som et supplement til opioidene og benzodiazepinene for å håndtere symptomene sine
Deltakerne vil ha tilgang til et Oculus Quest Virtual Reality Headset annenhver dag som et alternativ til opioider for smertebehandling og benzodiazepiner for angstbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av opioider og benzodiazepiner
Tidsramme: 10 dager
Antall tilleggsdoser med opioider og benzodiazepiner brukt på standard omsorgsdager vil bli sammenlignet med tilleggsdoser av opioider og benzodiazepiner brukt på standard omsorgsdager og virtuell virkelighetsdager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av nytte
Tidsramme: 10 dager
Pasienten vil bli bedt om å fullføre en visuell analog skala for smerte (skala fra 0 til 10, 0 er ingen smerte og 10 er verre smerte som kan tenkes) og/eller visuell analog skala for angst (skala fra 0 til 10, 0 er ingen angst /rolig og 10 er ekstremt engstelig/redd) rett før bruk av virtuell virkelighet og rett etter bruk. De to verdiene vil bli sammenlignet
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiverviewHC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere