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Realidad virtual como complemento del tratamiento del dolor y la ansiedad en cuidados paliativos

8 de marzo de 2021 actualizado por: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Se ha demostrado que la realidad virtual es una forma eficaz de tratar el dolor y la ansiedad en varios entornos diferentes. Los cuidados paliativos son un área de la medicina que a menudo se ocupa de pacientes que sufren de dolor y ansiedad. Los medicamentos que se utilizan para controlar estos síntomas suelen ser opioides y benzodiazepinas debido a su inicio rápido; sin embargo, tienen una carga significativa de efectos secundarios para los pacientes. Muy pocos estudios han analizado el efecto de la realidad virtual en esta población de pacientes. El objetivo de este estudio es medir si la realidad virtual puede disminuir la cantidad necesaria de medicación utilizada para controlar el dolor y la ansiedad en los cuidados paliativos. El resultado secundario analizará el beneficio percibido por los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La realidad virtual ha estado disponible durante muchos años y está comenzando a ganar terreno en el entorno clínico en diversos campos con múltiples aplicaciones. Algunos de los entornos clínicos primarios en los que la realidad virtual ha mostrado beneficios son la atenuación del dolor y la salud mental, en particular la ansiedad. Los cuidados paliativos son un campo de la medicina en el que la mayoría de los pacientes tienen tanto dolor como ansiedad hasta cierto punto. Los medicamentos utilizados para controlar esto (opioides, benzodiazepinas) se utilizan, pero no sin efectos secundarios para el paciente, así como un costo para el sistema médico. Hasta el momento, hay muy pocos estudios que analicen el efecto de la realidad virtual en la carga de síntomas en los cuidados paliativos. El resultado principal de este estudio sería analizar el papel de la realidad virtual en la disminución del uso de opioides revolucionarios para el dolor y el uso de benzodiazepinas para la ansiedad al disminuir los síntomas experimentados por los pacientes al brindarles una experiencia inmersiva generada por computadora. El resultado secundario de este estudio será la percepción de los síntomas por parte del paciente con el uso de la realidad virtual.

Se ha demostrado que la realidad virtual es eficaz en muchas áreas de la medicina, particularmente en el manejo del dolor y la salud mental. Los estudios que utilizan VR en el manejo del dolor se han realizado comúnmente con víctimas de quemaduras, ya que se cree que las quemaduras se encuentran entre las lesiones más dolorosas que sufren las personas. Con un diseño dentro del sujeto en el que el paciente es su propio control, estos estudios han demostrado un beneficio observable en la disminución del dolor y en la reducción de las dosis de opioides necesarias para obtener analgesia en pacientes que requieren desbridamiento de heridas y fisioterapia tanto en adultos como en niños. . La población de pacientes del investigador en cuidados paliativos es susceptible a metástasis dolorosas, úlceras por presión y otras causas de dolor, que son comparables al dolor que experimentan las víctimas de quemaduras. Por lo tanto, los resultados de estos estudios son relevantes y pueden resultar beneficiosos para los pacientes que reciben cuidados paliativos.

En este estudio, los pacientes recibirán días alternos de cuidados paliativos estándar y cuidados paliativos estándar con realidad virtual como opción para el control de los síntomas durante un total de 4 a 10 días. Los pacientes serán aleatorizados para comenzar con la atención estándar con realidad virtual o comenzar solo con la atención estándar. La experiencia de realidad virtual inmersiva se entregaría a través de Oculus Quest. Habrá 3 opciones de software diferentes que se pueden usar según las preferencias. Se preguntará a los pacientes el grado de dolor/ansiedad antes de aplicar el casco de realidad virtual y luego la misma escala inmediatamente después de indicar su dolor/ansiedad durante la experiencia. Después de los 4 a 10 días, el uso avanzado de opioides y benzodiazepinas durante los días con atención estándar y realidad virtual se comparará con el uso avanzado solo con atención estándar.

Se anticipa que el uso de la realidad virtual disminuirá la cantidad de medicación necesaria para controlar los síntomas de dolor y/o ansiedad. También se anticipa que esto proporcionará al paciente un respiro agradable de sus síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L2P4
        • Reclutamiento
        • Riverview Health Centre
        • Contacto:
          • Stefan Riel, MD
          • Número de teléfono: 204-803-5051
          • Correo electrónico: sljriel@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el programa de cuidados paliativos y admitido en la unidad de cuidados paliativos del Riverview Health Center
  • Usar 2 o más dosis por encima de su dosis regular programada de opioides y/o benzodiazepinas
  • Lectura/comprensión fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden usar el auricular debido a una causa estructural (es decir, malignidad en la cabeza y el cuello que hace que el uso del auricular sea incómodo)
  • Pacientes legalmente ciegos
  • El investigador deberá retirar del estudio a los participantes que no puedan tolerar el HMD y la VR debido a la enfermedad del simulador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Realidad virtual
Como se trata de un diseño dentro del tema, los participantes actuarán como su propio control. Los participantes tendrán acceso a sus opioides y benzodiazepinas de referencia para el dolor y la ansiedad. Cada dos días tendrán acceso a la realidad virtual como complemento de sus opioides y benzodiazepinas para controlar sus síntomas.
Los participantes tendrán acceso a un casco de realidad virtual Oculus Quest cada dos días como alternativa a los opioides para el control del dolor y las benzodiazepinas para el control de la ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de opiáceos y benzodiazepinas
Periodo de tiempo: 10 días
El número de dosis adicionales de opioides y benzodiazepinas utilizadas en los días de atención estándar se comparará con las dosis adicionales de opioides y benzodiazepinas utilizadas en los días de atención estándar y de realidad virtual
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del beneficio por parte del paciente
Periodo de tiempo: 10 días
Se le pedirá al paciente que complete una Escala Visual Analógica para el dolor (escala de 0 a 10, 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable) y/o Escala Visual Analógica para la ansiedad (escala de 0 a 10, 0 es sin ansiedad /calma y 10 estar extremadamente ansioso/temeroso) inmediatamente antes del uso de la realidad virtual e inmediatamente después del uso. Los dos valores se compararán
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RiverviewHC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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