Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita jako doplněk k léčbě bolesti a úzkosti v paliativní péči

8. března 2021 aktualizováno: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Virtuální realita se ukázala jako účinný způsob léčby bolesti a úzkosti v různých prostředích. Paliativní péče je oblast medicíny, která se často zabývá pacienty trpícími bolestí a úzkostí. Léky používané ke zvládání těchto příznaků jsou často opioidy a benzodiazepiny vzhledem k jejich rychlému nástupu, avšak mají pro pacienty významnou zátěž vedlejšími účinky. Velmi málo studií se zabývalo vlivem virtuální reality u této populace pacientů. Cílem této studie je změřit, zda virtuální realita může snížit požadované množství léků používaných při zvládání bolesti a úzkosti v paliativní péči. Sekundární výsledek se zaměří na vnímaný přínos pacienty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Virtuální realita je k dispozici již mnoho let a začíná se prosazovat v klinickém prostředí v různých oblastech s mnoha aplikacemi. Některá z primárních klinických podmínek, která virtuální realita prokázala jako přínosná, jsou útlum bolesti a duševní zdraví, zejména úzkost. Paliativní péče je obor medicíny, který má většina pacientů do určité míry jak bolest, tak úzkost. Používají se léky, které se k tomu používají (opioidy, benzodiazepiny), ale ne bez vedlejších účinků pro pacienta a bez nákladů na lékařský systém. Dosud existuje jen velmi málo studií zabývajících se vlivem virtuální reality na zátěž symptomů v paliativní péči. Primárním výsledkem této studie by bylo podívat se na roli virtuální reality při snižování průlomového užívání opioidů proti bolesti a užívání benzodiazepinů proti úzkosti snížením symptomů pociťovaných pacienty tím, že jim poskytneme pohlcující počítačově generovaný zážitek. Sekundárním výstupem této studie bude pacientovo vnímání symptomů s využitím virtuální reality.

Virtuální realita se ukázala být účinná v mnoha oblastech medicíny, zejména při léčbě bolesti a duševního zdraví. Studie využívající VR při léčbě bolesti byly běžně prováděny s oběťmi popálenin, protože se předpokládá, že popáleniny patří mezi nejbolestivější zranění, která lidé utrpí. Při použití designu v rámci subjektu, kde je pacient sám pod kontrolou, tyto studie ukázaly pozorovatelný přínos ve snížení bolesti a také snížení dávek opioidů potřebných k získání analgezie u pacientů vyžadujících debridement rány a fyzioterapii u dospělých i dětí. . Populace pacientů vyšetřovatele v paliativní péči je náchylná k bolestivým metastázám, dekubitům a dalším příčinám bolesti, které jsou srovnatelné s bolestí popálenou. Proto jsou výsledky těchto studií relevantní a mohou se ukázat jako přínosné pro pacienty, kteří dostávají paliativní péči.

V této studii budou pacienti dostávat střídavě dny standardní paliativní péče a standardní paliativní péče s virtuální realitou jako možnost zvládání symptomů po dobu celkem 4–10 dnů. Pacienti budou randomizováni tak, aby začali se standardní péčí s virtuální realitou nebo začali se standardní péčí samostatně. Pohlcující zážitek z virtuální reality by byl poskytnut prostřednictvím Oculus Quest. K dispozici budou 3 různé softwarové možnosti, které lze použít na základě preferencí. Pacienti budou dotázáni na stupeň bolesti/úzkosti před aplikací náhlavní soupravy pro virtuální realitu a poté na stejnou stupnici ihned poté, co indikují jejich bolest/úzkost během zážitku. Po 4–10 dnech bude průlomové užívání opioidů a benzodiazepinů během dnů se standardní péčí a virtuální realitou porovnáno s průlomovým užíváním pouze se standardní péčí.

Očekává se, že používání virtuální reality sníží množství léků nezbytných pro zvládnutí příznaků bolesti a/nebo úzkosti. Očekává se také, že to pacientovi poskytne příjemnou úlevu od jeho příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stefan Riel, MD
  • Telefonní číslo: 204-803-5051
  • E-mail: sriel@wrha.mb.ca

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L2P4
        • Nábor
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do programu paliativní péče a přijata na jednotku paliativní péče Riverview Health Center
  • Užívání 2 nebo více dávek nad jejich pravidelnou plánovanou dávku opioidů a/nebo benzodiazepinů
  • Plynulé čtení/porozumění v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou nosit náhlavní soupravu z důvodu strukturální příčiny (tj. zhoubný nádor hlavy a krku, který znepříjemňuje nošení náhlavní soupravy
  • Pacienti, kteří jsou právně nevidomí
  • Účastníci, kteří nemohou tolerovat HMD a VR kvůli nemoci ze simulátoru, budou muset být zkoušejícím ze studie vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Virtuální realita
Vzhledem k tomu, že se jedná o návrh v rámci předmětu, budou účastníci jednat jako vlastní kontrolu. Účastníci budou mít přístup ke svým výchozím opioidům a benzodiazepinům proti bolesti a úzkosti. Každý druhý den budou mít přístup k virtuální realitě jako doplňku k jejich opioidům a benzodiazepinům ke zvládnutí jejich symptomů
Účastníci budou mít každý druhý den přístup k náhlavní soupravě pro virtuální realitu Oculus Quest jako alternativě k opioidům pro zvládání bolesti a benzodiazepinům pro zvládání úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů a benzodiazepinů
Časové okno: 10 dní
Počet dodatečných dávek opioidů a benzodiazepinů užívaných ve dnech standardní péče bude porovnán s dodatečnými dávkami opioidů a benzodiazepinů užívanými ve dnech standardní péče a virtuální reality
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské vnímání prospěchu
Časové okno: 10 dní
Pacient bude požádán, aby doplnil vizuální analogovou škálu bolesti (škála od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 horší představitelnou bolest) a/nebo vizuální analogovou škálu úzkosti (škála od 0 do 10, 0 znamená žádnou úzkost /klidný a 10 extrémně úzkostný/bojácný) bezprostředně před použitím virtuální reality a bezprostředně po použití. Obě hodnoty budou porovnány
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RiverviewHC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Virtuální realita

3
Předplatit