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Virtuelle Realität als Ergänzung zur Schmerz- und Angstbehandlung in der Palliativmedizin

8. März 2021 aktualisiert von: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Virtuelle Realität hat sich in verschiedenen Umgebungen als wirksame Methode zur Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen erwiesen. Palliative Care ist ein Bereich der Medizin, der sich häufig mit Patienten befasst, die unter Schmerzen und Angstzuständen leiden. Die Medikamente, die zur Behandlung dieser Symptome verwendet werden, sind aufgrund ihres schnellen Wirkungseintritts oft Opioide und Benzodiazepine, sie haben jedoch eine erhebliche Nebenwirkungsbelastung für die Patienten. Nur sehr wenige Studien haben sich mit der Wirkung von Virtual Reality bei dieser Patientenpopulation befasst. Das Ziel dieser Studie ist es zu messen, ob Virtual Reality die erforderliche Menge an Medikamenten zur Schmerz- und Angstbehandlung in der Palliativmedizin verringern kann. Das sekundäre Ergebnis wird sich mit dem wahrgenommenen Nutzen der Patienten befassen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Virtuelle Realität ist seit vielen Jahren verfügbar und beginnt im klinischen Umfeld in verschiedenen Bereichen mit mehreren Anwendungen Fuß zu fassen. Einige der primären klinischen Umgebungen, in denen Virtual Reality Vorteile gezeigt hat, sind Schmerzdämpfung und psychische Gesundheit, insbesondere Angstzustände. Palliative Care ist ein Bereich der Medizin, in dem die meisten Patienten bis zu einem gewissen Grad sowohl Schmerzen als auch Angst haben. Die dafür verwendeten Medikamente (Opioide, Benzodiazepine) werden eingesetzt, aber nicht ohne Nebenwirkungen für den Patienten sowie Kosten für das medizinische System. Bisher gibt es nur sehr wenige Studien, die sich mit der Wirkung von Virtual Reality auf die Symptombelastung in der Palliativmedizin befassen. Das primäre Ergebnis dieser Studie wäre die Untersuchung der Rolle der virtuellen Realität bei der Verringerung des bahnbrechenden Einsatzes von Opioiden bei Schmerzen und des Einsatzes von Benzodiazepinen bei Angstzuständen, indem die Symptome der Patienten verringert werden, indem ihnen ein immersives computergeneriertes Erlebnis geboten wird. Das sekundäre Ergebnis dieser Studie wird die Wahrnehmung von Symptomen durch den Patienten unter Verwendung von virtueller Realität sein.

Virtuelle Realität hat sich in vielen Bereichen der Medizin als wirksam erwiesen, insbesondere in der Schmerzbehandlung und der psychischen Gesundheit. Studien, die VR in der Schmerzbehandlung einsetzen, wurden häufig mit Verbrennungsopfern durchgeführt, da angenommen wird, dass Verbrennungen zu den schmerzhaftesten Verletzungen gehören, die Menschen erleiden. Unter Verwendung eines Studiendesigns innerhalb des Subjekts, bei dem der Patient seine/ihre eigene Kontrolle ist, haben diese Studien einen beobachtbaren Nutzen bei der Linderung von Schmerzen sowie einer Verringerung der Opioiddosen gezeigt, die erforderlich sind, um eine Analgesie bei Patienten zu erzielen, die sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ein Wunddebridement und eine Physiotherapie benötigen . Die Patientenpopulation des Prüfarztes in der Palliativversorgung ist anfällig für schmerzhafte Metastasen, Druckgeschwüre und andere Schmerzursachen, die mit den Schmerzen von Verbrennungsopfern vergleichbar sind. Daher sind die Ergebnisse dieser Studien relevant und können sich für Patienten in der Palliativversorgung als vorteilhaft erweisen.

In dieser Studie erhalten Patienten für insgesamt 4–10 Tage alternierend Standard-Palliativversorgung und Standard-Palliativversorgung mit virtueller Realität als Option zur Symptombehandlung. Die Patienten werden randomisiert, um mit der Standardversorgung mit virtueller Realität oder allein mit der Standardversorgung zu beginnen. Das immersive Virtual-Reality-Erlebnis würde über eine Oculus Quest bereitgestellt. Es gibt 3 verschiedene Softwareoptionen, die je nach Präferenz verwendet werden können. Die Patienten werden vor dem Anlegen des Virtual-Reality-Headsets nach dem Grad der Schmerzen/Angst und unmittelbar nach Angabe ihrer Schmerzen/Angst während der Erfahrung auf derselben Skala gefragt. Nach den 4-10 Tagen wird der bahnbrechende Einsatz von Opioiden und Benzodiazepinen an Tagen mit Standardversorgung und virtueller Realität mit dem bahnbrechenden Einsatz mit Standardversorgung allein verglichen.

Es wird erwartet, dass die Verwendung von virtueller Realität die Menge an Medikamenten verringern wird, die zur Behandlung von Schmerz- und/oder Angstsymptomen erforderlich ist. Es wird auch erwartet, dass dies dem Patienten eine angenehme Atempause von seinen Symptomen verschafft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L2P4
        • Rekrutierung
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in das Palliativpflegeprogramm und Aufnahme in die Palliativpflegeeinheit des Riverview Health Center
  • Anwendung von 2 oder mehr Dosen über ihrer regulären geplanten Dosis von Opioiden und/oder Benzodiazepinen
  • Englisch fließend lesen/verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die das Headset aus strukturellen Gründen nicht tragen können (z. B. Kopf-Hals-Malignome, die das Tragen des Headsets unangenehm machen).
  • Patienten, die gesetzlich blind sind
  • Teilnehmer, die HMD und VR aufgrund von Simulatorkrankheit nicht tolerieren können, müssen vom Prüfarzt aus der Studie genommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Virtuelle Realität
Da es sich um ein Design innerhalb des Subjekts handelt, fungieren die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle. Die Teilnehmer haben Zugang zu ihren Grundlinien-Opioiden und Benzodiazepinen gegen Schmerzen und Angstzustände. Jeden zweiten Tag haben sie Zugang zur virtuellen Realität als Ergänzung zu ihren Opioiden und Benzodiazepinen, um ihre Symptome zu bewältigen
Die Teilnehmer haben jeden zweiten Tag Zugang zu einem Oculus Quest Virtual Reality Headset als Alternative zu Opioiden zur Schmerzbehandlung und Benzodiazepinen zur Angstbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Opioiden und Benzodiazepinen
Zeitfenster: 10 Tage
Die Anzahl der zusätzlichen Dosen von Opioiden und Benzodiazepinen, die an Standardbehandlungstagen verwendet werden, wird mit zusätzlichen Dosen von Opioiden und Benzodiazepinen verglichen, die an Standardbehandlungs- und Virtual-Reality-Tagen verwendet werden
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwahrnehmung des Nutzens
Zeitfenster: 10 Tage
Der Patient wird gebeten, eine visuelle Analogskala für Schmerzen (Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 schlimmer vorstellbare Schmerzen bedeutet) und/oder eine visuelle Analogskala für Angst (Skala von 0 bis 10, 0 bedeutet keine Angst) auszufüllen /ruhig und 10 extrem ängstlich/ängstlich) unmittelbar vor der Nutzung der virtuellen Realität und unmittelbar nach der Nutzung. Die beiden Werte werden verglichen
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiverviewHC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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