虚拟现实作为姑息治疗中疼痛和焦虑管理的辅助手段
研究概览
详细说明
虚拟现实已经问世多年，并开始在具有多种应用的不同领域的临床环境中获得关注。 虚拟现实显示出益处的一些主要临床环境是减轻疼痛和心理健康，尤其是焦虑。 姑息治疗是大多数患者都存在一定程度的疼痛和焦虑的医学领域。 用于控制这种情况的药物（阿片类药物、苯二氮卓类药物）已被使用，但对患者并非没有副作用，也给医疗系统带来了成本。 到目前为止，很少有研究关注虚拟现实对姑息治疗中症状负担的影响。 这项研究的主要结果是通过为患者提供身临其境的计算机生成体验来减少患者所经历的症状，从而研究虚拟现实在减少突破性阿片类药物用于治疗疼痛和苯二氮卓类药物用于治疗焦虑方面的作用。 本研究的次要结果是患者使用虚拟现实对症状的感知。
虚拟现实已被证明在许多医学领域都有效，特别是在疼痛管理和心理健康方面。 在疼痛管理中使用 VR 的研究通常是针对烧伤患者进行的，因为烧伤被认为是人们遭受的最痛苦的伤害之一。 使用受试者内设计，其中患者是他/她自己的控制，这些研究表明在减少疼痛以及减少成人和儿童需要伤口清创和物理治疗的患者镇痛所需的阿片类药物剂量方面有明显的好处. 接受姑息治疗的研究者患者群体易受疼痛转移、压力性溃疡和其他疼痛原因的影响，这与烧伤患者所经历的疼痛相当。 因此，这些研究的结果是相关的，并且可能对接受姑息治疗的患者有益。
在这项研究中，患者将交替接受为期 4-10 天的标准姑息治疗和以虚拟现实作为症状管理选项的标准姑息治疗。 患者将被随机分配，从虚拟现实的标准护理开始，或者从单独的标准护理开始。 身临其境的虚拟现实体验将通过 Oculus Quest 提供。 将有 3 种不同的软件选项，可以根据喜好使用。 在应用虚拟现实耳机之前，将询问患者疼痛/焦虑的程度，然后在体验过程中表明他们的疼痛/焦虑后立即询问相同的量表。 4-10 天后，将在标准护理和虚拟现实的日子里突破性使用阿片类药物和苯二氮卓类药物与单独使用标准护理的突破性使用进行比较。
预计虚拟现实的使用将减少控制疼痛和/或焦虑症状所需的药物量。 还预计这将为患者提供一个愉快的缓解症状的机会。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3L2P4
- 招聘中
- Riverview Health Centre
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接触：
- Stefan Riel, MD
- 电话号码：204-803-5051
- 邮箱：sljriel@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参加姑息治疗计划并入住 Riverview 健康中心姑息治疗单位
- 使用比阿片类药物和/或苯二氮卓类药物的常规预定剂量高出 2 个或更多剂量
- 英语阅读/理解流利
排除标准：
- 由于结构性原因（即头颈部恶性肿瘤导致佩戴耳机不舒适）而无法佩戴耳机的患者
- 法定失明患者
- 由于模拟机晕动症而无法忍受 HMD 和 VR 的参与者必须由研究者退出研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：虚拟现实
由于这是一个主题设计，参与者将作为他们自己的控制。
参与者将可以使用他们的基线阿片类药物和苯二氮卓类药物来治疗疼痛和焦虑。
每隔一天，他们就可以访问虚拟现实，作为他们的阿片类药物和苯二氮卓类药物的辅助手段来控制他们的症状
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参与者将每隔一天使用一次 Oculus Quest 虚拟现实耳机，以替代用于疼痛管理的阿片类药物和用于焦虑管理的苯二氮卓类药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物和苯二氮卓类药物的使用
大体时间：10天
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标准护理日使用的阿片类药物和苯二氮卓类药物的额外剂量数量将与标准护理日和虚拟现实日使用的阿片类药物和苯二氮卓类药物的额外剂量进行比较
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对获益的看法
大体时间：10天
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患者将被要求完成疼痛视觉模拟量表（从 0 到 10，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象的更严重的疼痛）和/或视觉模拟量表焦虑（从 0 到 10，0 表示没有焦虑/平静和 10 极度焦虑/恐惧）在使用虚拟现实之前和使用之后立即使用。
将比较这两个值
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10天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stefan Riel, MD、University of Manitoba Palliative Care Program
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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