Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality als aanvulling op het beheer van pijn en angst in de palliatieve zorg

8 maart 2021 bijgewerkt door: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Het is aangetoond dat virtual reality een effectieve manier is om pijn en angst in verschillende omgevingen te behandelen. Palliatieve zorg is een gebied van de geneeskunde dat vaak te maken heeft met patiënten die lijden aan pijn en angst. De medicatie die wordt gebruikt om deze symptomen te beheersen, zijn vaak opioïden en benzodiazepines vanwege hun snelle aanvang, maar ze hebben wel een aanzienlijke bijwerkingenbelasting voor patiënten. Er zijn maar weinig studies die kijken naar het effect van virtual reality in deze patiëntenpopulatie. Het doel van deze studie is om te meten of virtual reality de vereiste hoeveelheid medicatie kan verminderen die wordt gebruikt bij het beheersen van pijn en angst in de palliatieve zorg. De secundaire uitkomst zal kijken naar het waargenomen voordeel door patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtual reality is al vele jaren beschikbaar en begint aan populariteit te winnen in klinische omgevingen op uiteenlopende gebieden met meerdere toepassingen. Enkele van de primaire klinische omgevingen waarvan virtual reality voordelen heeft laten zien, zijn pijnvermindering en geestelijke gezondheid, met name angst. Palliatieve zorg is een gebied van de geneeskunde waar de meeste patiënten tot op zekere hoogte zowel pijn als angst hebben. De medicijnen die worden gebruikt om dit te beheersen (opioïden, benzodiazepinen) worden gebruikt, maar niet zonder bijwerkingen voor de patiënt en kosten voor het medische systeem. Tot nu toe zijn er zeer weinig studies die kijken naar het effect van virtual reality op de symptoomlast in de palliatieve zorg. Het primaire resultaat van deze studie zou zijn om te kijken naar de rol van virtual reality bij het verminderen van baanbrekend gebruik van opioïden voor pijn en benzodiazepinegebruik voor angst door symptomen die patiënten ervaren te verminderen door hen een meeslepende computergegenereerde ervaring te bieden. Het secundaire resultaat van dit onderzoek is de perceptie van symptomen door de patiënt met behulp van virtual reality.

Het is aangetoond dat virtual reality op veel gebieden van de geneeskunde effectief is, met name op het gebied van pijnbestrijding en geestelijke gezondheid. Onderzoeken waarbij VR wordt gebruikt bij pijnbestrijding zijn vaak gedaan met slachtoffers van brandwonden, aangezien brandwonden worden beschouwd als een van de meest pijnlijke verwondingen die mensen oplopen. Door gebruik te maken van een binnen-proefpersoonontwerp waarbij de patiënt zijn/haar eigen controle heeft, hebben deze onderzoeken een waarneembaar voordeel aangetoond bij het verminderen van pijn en het verminderen van de opioïddoses die nodig zijn om analgesie te krijgen bij patiënten die wonddebridement en fysiotherapie nodig hebben bij zowel volwassenen als kinderen. . De patiëntenpopulatie van de onderzoeker in de palliatieve zorg is vatbaar voor pijnlijke metastasen, decubitus en andere oorzaken van pijn, vergelijkbaar met pijn die slachtoffers van brandwonden ervaren. Daarom zijn de resultaten van deze onderzoeken relevant en kunnen ze gunstig zijn voor patiënten die palliatieve zorg krijgen.

In dit onderzoek krijgen patiënten afwisselend dagen standaard palliatieve zorg en standaard palliatieve zorg met virtual reality als optie voor symptoombeheersing gedurende in totaal 4-10 dagen. Patiënten worden gerandomiseerd om te beginnen met standaardzorg met virtual reality of alleen met standaardzorg. De meeslepende virtual reality-ervaring zou worden geleverd via een Oculus Quest. Er zijn 3 verschillende software-opties die kunnen worden gebruikt op basis van voorkeur. Patiënten wordt gevraagd naar de mate van pijn/angst voordat de virtual reality-headset wordt aangebracht en vervolgens wordt dezelfde schaal onmiddellijk na het aangeven van hun pijn/angst tijdens de ervaring gevraagd. Na de 4-10 dagen wordt het doorbraakgebruik van opioïden en benzodiazepines gedurende dagen met standaardzorg en virtual reality vergeleken met doorbraakgebruik met alleen standaardzorg.

Verwacht wordt dat het gebruik van virtual reality de hoeveelheid medicatie zal verminderen die nodig is om symptomen van pijn en/of angst te beheersen. Er wordt ook verwacht dat dit de patiënt een aangename onderbreking van zijn symptomen zal bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L2P4
        • Werving
        • Riverview Health Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor het palliatieve zorgprogramma en opgenomen in de afdeling palliatieve zorg van het Riverview Health Center
  • 2 of meer doses opioïden en/of benzodiazepinen gebruiken boven hun normale geplande dosis
  • Vloeiend Engels lezen/begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de headset niet kunnen dragen vanwege een structurele oorzaak (d.w.z. maligniteit van het hoofd en de nek waardoor het dragen van de headset oncomfortabel is
  • Patiënten die wettelijk blind zijn
  • Deelnemers die de HMD en VR niet kunnen verdragen vanwege simulatorziekte, zullen door de onderzoeker uit het onderzoek moeten worden teruggetrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Virtuele realiteit
Omdat dit een ontwerp binnen het onderwerp is, zullen de deelnemers fungeren als hun eigen controle. Deelnemers hebben toegang tot hun baseline opioïden en benzodiazepines voor pijn en angst. Elke tweede dag hebben ze toegang tot virtual reality als aanvulling op hun opioïden en benzodiazepines om hun symptomen te beheersen
Deelnemers hebben om de dag toegang tot een Oculus Quest Virtual Reality Headset als alternatief voor opioïden voor pijnbeheersing en benzodiazepines voor angstbeheersing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van opioïden en benzodiazepinen
Tijdsspanne: 10 dagen
Aantal extra doses opioïden en benzodiazepinen gebruikt op standaardzorgdagen zal worden vergeleken met extra doses opioïden en benzodiazepinen gebruikt op standaardzorgdagen en virtual reality-dagen
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van voordeel
Tijdsspanne: 10 dagen
De patiënt wordt gevraagd een visueel analoge schaal voor pijn in te vullen (schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de erger denkbare pijn) en/of een visueel analoge schaal voor angst (schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen angst is). /rustig en 10 extreem angstig/angstig zijn) direct voorafgaand aan het gebruik van virtual reality en direct na gebruik. De twee waarden worden vergeleken
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiverviewHC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren