- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04138095
완화 치료에서 고통과 불안 관리의 보조 수단으로서의 가상 현실
연구 개요
상세 설명
가상 현실은 수년 동안 사용 가능했으며 여러 응용 프로그램을 통해 다양한 분야의 임상 설정에서 주목을 받기 시작했습니다. 가상 현실이 혜택을 보여준 주요 임상 설정 중 일부는 통증 완화 및 정신 건강, 특히 불안에 있습니다. 완화의료는 대부분의 환자들이 어느 정도 통증과 불안을 동시에 가지고 있는 의학 분야입니다. 이를 관리하는 데 사용되는 약물(오피오이드, 벤조디아제핀)이 사용되지만 의료 시스템 비용뿐만 아니라 환자에게도 부작용이 있습니다. 지금까지 가상 현실이 완화 치료의 증상 부담에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 주요 결과는 환자에게 몰입형 컴퓨터 생성 경험을 제공하여 환자가 경험하는 증상을 감소시킴으로써 통증에 대한 획기적인 오피오이드 사용과 불안에 대한 벤조디아제핀 사용을 줄이는 가상 현실의 역할을 살펴보는 것입니다. 이 연구의 두 번째 결과는 가상 현실을 사용하여 환자의 증상 인식이 될 것입니다.
가상 현실은 많은 의학 분야, 특히 통증 관리 및 정신 건강 분야에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 통증 관리에 VR을 활용한 연구는 일반적으로 화상 피해자를 대상으로 수행되었습니다. 화상은 사람들이 겪는 가장 고통스러운 부상 중 하나로 생각되기 때문입니다. 환자가 스스로 제어할 수 있는 대상 내 디자인을 사용하여 이 연구는 성인과 어린이 모두에서 상처 괴사 조직 제거 및 물리 치료가 필요한 환자의 진통제 투여에 필요한 아편유사제 투여량을 줄이고 통증을 감소시키는 데 있어 관찰 가능한 이점을 보여주었습니다. . 완화 치료에 있는 연구자의 환자 집단은 고통스러운 전이, 욕창 및 화상 피해자가 경험하는 고통에 필적하는 다른 고통의 원인에 취약합니다. 따라서 논문 연구의 결과는 관련성이 있으며 완화 치료를 받는 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서 환자는 총 4-10일 동안 증상 관리를 위한 옵션으로 가상 현실을 사용한 표준 완화 치료와 표준 완화 치료를 번갈아 받게 됩니다. 환자는 가상 현실을 사용한 표준 치료로 시작하거나 표준 치료만으로 시작하도록 무작위 배정됩니다. 몰입형 가상 현실 경험은 Oculus Quest를 통해 제공됩니다. 기본 설정에 따라 사용할 수 있는 3가지 소프트웨어 옵션이 있습니다. 환자는 가상 현실 헤드셋을 착용하기 전에 고통/불안의 정도를 묻고 경험하는 동안 고통/불안을 표시한 직후 동일한 척도를 묻습니다. 4-10일 후, 표준 치료 및 가상 현실과 함께 며칠 동안 오피오이드 및 벤조디아제핀의 획기적인 사용을 표준 치료 단독의 획기적인 사용과 비교할 것입니다.
가상 현실을 사용하면 통증 및/또는 불안 증상을 관리하는 데 필요한 약물의 양이 줄어들 것으로 예상됩니다. 또한 이를 통해 환자가 증상에서 벗어나 기분 좋은 휴식을 취할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L2P4
- 모병
- Riverview Health Centre
-
연락하다:
- Stefan Riel, MD
- 전화번호: 204-803-5051
- 이메일: sljriel@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완화 치료 프로그램에 등록하고 Riverview Health Center 완화 치료 병동에 입원함
- 아편유사제 및/또는 벤조디아제핀의 정규 예정 용량보다 2회 이상 용량 사용
- 유창한 영어 읽기/이해
제외 기준:
- 구조적인 이유로 헤드셋을 착용할 수 없는 환자(예: 두경부 악성 종양으로 인해 헤드셋 착용이 불편함)
- 법적으로 맹인인 환자
- 시뮬레이터 멀미로 인해 HMD 및 VR을 견딜 수 없는 참가자는 조사자에 의해 연구에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 가상 현실
이것은 주제 디자인 내이므로 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
참가자는 통증과 불안에 대한 기본 오피오이드 및 벤조디아제핀에 액세스할 수 있습니다.
이틀에 한 번 그들은 증상을 관리하기 위해 오피오이드 및 벤조디아제핀에 대한 보조제로서 가상 현실에 액세스할 수 있습니다.
|
참가자는 통증 관리를 위한 오피오이드와 불안 관리를 위한 벤조디아제핀의 대안으로 격일로 Oculus Quest 가상 현실 헤드셋에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 및 벤조디아제핀 사용
기간: 10 일
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표준 치료일에 사용되는 오피오이드 및 벤조디아제핀의 추가 용량 수를 표준 치료일 및 가상 현실 사용일에 사용되는 추가 용량의 오피오이드 및 벤조디아제핀과 비교합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혜택에 대한 환자의 인식
기간: 10 일
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환자는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 척도, 0은 통증이 없음, 10은 상상할 수 있는 더 심한 통증) 및/또는 불안에 대한 시각적 유사 척도(0에서 10까지의 척도, 0은 불안하지 않음)를 작성해야 합니다. /차분하고 10은 극도로 불안/두려움) 가상 현실 사용 직전 및 사용 직후.
두 값이 비교됩니다.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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