Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kivun ja ahdistuksen hallinnan lisänä palliatiivisessa hoidossa

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Virtuaalitodellisuuden on osoitettu olevan tehokas tapa hoitaa kipua ja ahdistusta erilaisissa ympäristöissä. Palliatiivinen hoito on lääketieteen ala, joka usein käsittelee potilaita, jotka kärsivät kivusta ja ahdistuksesta. Näiden oireiden hallintaan käytetyt lääkkeet ovat usein opioideja ja bentsodiatsepiinien nopean alkamisen vuoksi, mutta niillä on potilaille merkittävä sivuvaikutustaakka. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu virtuaalitodellisuuden vaikutusta tähän potilasryhmään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata, pystyykö virtuaalitodellisuus vähentämään kivun ja ahdistuksen hallintaan tarvittavaa lääkitystä palliatiivisessa hoidossa. Toissijaisessa tuloksessa tarkastellaan potilaiden kokemaa hyötyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuus on ollut saatavilla useiden vuosien ajan, ja se alkaa saada vetoa kliinisissä ympäristöissä erilaisilla aloilla, joissa on useita sovelluksia. Jotkut tärkeimmistä kliinisistä ympäristöistä, joista virtuaalitodellisuus on osoittanut hyötyä, ovat kivun vaimennus ja mielenterveys, erityisesti ahdistus. Palliatiivinen hoito on lääketieteen ala, jolla useimmilla potilailla on jossain määrin sekä kipua että ahdistusta. Tämän hoitamiseen käytettyjä lääkkeitä (opioideja, bentsodiatsepiineja) käytetään, mutta ne eivät aiheuta sivuvaikutuksia potilaalle ja kustannuksia lääketieteelliselle järjestelmälle. Toistaiseksi on hyvin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan virtuaalitodellisuuden vaikutusta oireiden aiheuttamaan oireeseen palliatiivisessa hoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos olisi tarkastella virtuaalitodellisuuden roolia opioidien läpimurtokäytön vähentämisessä kivun hoitoon ja bentsodiatsepiinien käytön ahdistuneisuuteen vähentämällä potilaiden kokemia oireita tarjoamalla heille mukaansatempaavan tietokoneella luoman kokemuksen. Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on potilaan käsitys oireista virtuaalitodellisuuden avulla.

Virtuaalitodellisuuden on osoitettu olevan tehokas monilla lääketieteen aloilla, erityisesti kivunhallinnassa ja mielenterveyden alalla. VR:ää kivunhoidossa hyödyntäviä tutkimuksia on yleensä tehty palovammojen uhreilla, sillä palovammojen uskotaan olevan yksi tuskallisimmista ihmisten saamista vammoista. Käyttämällä aiheen sisäistä suunnittelua, jossa potilas on hänen oma kontrollinsa, nämä tutkimukset ovat osoittaneet havaittavissa olevan hyödyn vähentämällä kipua sekä vähentämällä opioidiannoksia, jotka tarvitaan analgesiaan potilailla, jotka tarvitsevat haavan puhdistamista ja fysioterapiaa sekä aikuisilla että lapsilla. . Tutkijan palliatiivisessa hoidossa oleva potilaspopulaatio on herkkä kivuliaille etäpesäkkeille, painehaavoille ja muille kivun syille, jotka ovat verrattavissa palovammojen kokemaan kipuun. Siksi näiden tutkimusten tulokset ovat merkityksellisiä ja voivat osoittautua hyödyllisiksi palliatiivista hoitoa saaville potilaille.

Tässä tutkimuksessa potilaat saavat vuorotellen normaalia palliatiivista hoitoa ja normaalia palliatiivista hoitoa virtuaalitodellisuudella vaihtoehtona oireiden hallintaan yhteensä 4-10 päivän ajan. Potilaat satunnaistetaan aloittamaan tavallisella hoidolla virtuaalitodellisuudessa tai aloittamaan pelkällä tavallisella hoidolla. Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuskokemus toimitettaisiin Oculus Questin kautta. Tarjolla on 3 erilaista ohjelmistovaihtoehtoa, joita voidaan käyttää mieltymysten mukaan. Potilailta kysytään kivun/ahdistuneisuuden astetta ennen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä ja sitten samaa asteikkoa välittömästi sen jälkeen, kun he ovat osoittaneet kipunsa/ahdistuneisuutensa kokemuksen aikana. 4-10 päivän jälkeen opioidien ja bentsodiatsepiinien läpimurtokäyttöä normaalihoidon ja virtuaalitodellisuuden päivinä verrataan läpimurtokäyttöön pelkällä normaalihoidolla.

Virtuaalitodellisuuden käytön odotetaan vähentävän kivun ja/tai ahdistuksen oireiden hallintaan tarvittavien lääkkeiden määrää. Tämän odotetaan myös tarjoavan potilaalle miellyttävän hengähdystauon oireistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L2P4
        • Rekrytointi
        • Riverview Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut palliatiivisen hoidon ohjelmaan ja otettu Riverview Health Centerin palliatiivisen hoidon yksikköön
  • Käyttää 2 tai useampaa opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien normaaliannosta suurempia annosta
  • Sujuva englannin kielen lukeminen/ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää kuulokkeita rakenteellisesta syystä (eli pään ja kaulan pahanlaatuisuus, joka tekee kuulokkeiden käyttämisestä epämukavaa
  • Potilaat, jotka ovat laillisesti sokeita
  • Tutkijan on poistettava tutkimuksesta osallistujat, jotka eivät siedä HMD:tä ja VR:ää simulaattorisairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtuaalitodellisuus
Koska tämä on aiheen sisäinen suunnittelu, osallistujat toimivat omana kontrollinaan. Osallistujat saavat käyttöönsä perusopioideja ja bentsodiatsepiineja kivun ja ahdistuksen hoitoon. Joka toinen päivä heillä on pääsy virtuaalitodellisuuteen opioidien ja bentsodiatsepiinien lisänä oireidensa hallintaan
Osallistujat saavat käyttöönsä Oculus Quest Virtual Reality Headsetin joka toinen päivä vaihtoehtona opioideille kivun hallinnassa ja bentsodiatsepiineille ahdistuksen hallinnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien ja bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: 10 päivää
Vakiohoitopäivinä käytettyjä opioidien ja bentsodiatsepiinien lisäannoksia verrataan opioidien ja bentsodiatsepiinien lisäannoksiin, joita käytetään normaalihoitopäivinä ja virtuaalitodellisuuspäivinä
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys hyödystä
Aikaikkuna: 10 päivää
Potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivulle (asteikko 0 - 10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahempi kuviteltavissa oleva kipu) ja/tai visuaalinen analoginen asteikko ahdistukselle (asteikko 0 - 10, 0 tarkoittaa, että ei ole ahdistusta). /rauhallinen ja 10 erittäin ahdistunut/pelokas) välittömästi ennen virtuaalitodellisuuden käyttöä ja heti käytön jälkeen. Näitä kahta arvoa verrataan
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RiverviewHC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

3
Tilaa