Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность как дополнение к управлению болью и тревогой в паллиативной помощи

8 марта 2021 г. обновлено: Stefan Riel, Riverview Health Centre
Было показано, что виртуальная реальность является эффективным способом лечения боли и беспокойства в различных условиях. Паллиативная помощь — это область медицины, которая часто имеет дело с пациентами, страдающими от боли и беспокойства. Лекарства, используемые для лечения этих симптомов, часто представляют собой опиоиды и бензодиазепины из-за их быстрого начала действия, однако они имеют значительное бремя побочных эффектов для пациентов. В очень немногих исследованиях изучалось влияние виртуальной реальности на эту популяцию пациентов. Цель этого исследования — измерить, может ли виртуальная реальность уменьшить необходимое количество лекарств, используемых для снятия боли и беспокойства при паллиативной помощи. Вторичный результат будет смотреть на воспринимаемую пользу пациентами

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Виртуальная реальность доступна уже много лет и начинает набирать обороты в клинических условиях в различных областях с множеством приложений. Некоторые из основных клинических условий, в которых виртуальная реальность показала пользу, связаны с ослаблением боли и психическим здоровьем, особенно с тревогой. Паллиативная помощь — это область медицины, в которой большинство пациентов в определенной степени испытывают как боль, так и тревогу. Лекарства, используемые для лечения этого (опиоиды, бензодиазепины), используются, но не без побочных эффектов для пациента, а также затрат для медицинской системы. На данный момент проведено очень мало исследований, посвященных влиянию виртуальной реальности на бремя симптомов при паллиативной помощи. Основным результатом этого исследования будет рассмотрение роли виртуальной реальности в снижении использования прорывных опиоидов для снятия боли и использования бензодиазепинов для снятия тревоги за счет уменьшения симптомов, испытываемых пациентами, путем предоставления им иммерсивного компьютерного опыта. Вторичным результатом этого исследования будет восприятие пациентом симптомов с использованием виртуальной реальности.

Было показано, что виртуальная реальность эффективна во многих областях медицины, особенно в лечении боли и психическом здоровье. Исследования с использованием виртуальной реальности для лечения боли обычно проводились с участием пострадавших от ожогов, поскольку считается, что ожоги являются одними из самых болезненных травм, которые получают люди. Используя внутрисубъектный дизайн, когда пациент сам контролирует себя, эти исследования показали наблюдаемую пользу в уменьшении боли, а также в сокращении доз опиоидов, необходимых для обезболивания у пациентов, которым требуется санация раны и физиотерапия как у взрослых, так и у детей. . Популяция пациентов, получающих паллиативную помощь, подвержена болезненным метастазам, пролежням и другим причинам боли, которые сопоставимы с болью, испытываемой пострадавшими от ожогов. Таким образом, результаты этих исследований актуальны и могут оказаться полезными для пациентов, получающих паллиативную помощь.

В этом исследовании пациенты будут получать чередующиеся дни стандартной паллиативной помощи и стандартной паллиативной помощи с виртуальной реальностью в качестве опции для лечения симптомов в течение 4-10 дней. Пациенты будут рандомизированы, чтобы начать со стандартной помощи с виртуальной реальностью или начать только со стандартной помощью. Захватывающий опыт виртуальной реальности будет доставлен через Oculus Quest. Будет 3 различных варианта программного обеспечения, которые можно использовать в зависимости от предпочтений. Пациентов будут спрашивать о степени боли/беспокойства перед применением гарнитуры виртуальной реальности, а затем по той же шкале сразу после указания их боли/беспокойства во время опыта. Через 4–10 дней прорыв в употреблении опиоидов и бензодиазепинов в течение нескольких дней со стандартным уходом и виртуальной реальностью будет сравниваться с прорывом в использовании только при стандартном уходе.

Ожидается, что использование виртуальной реальности уменьшит количество лекарств, необходимых для лечения симптомов боли и/или беспокойства. Также ожидается, что это даст пациенту приятную передышку от симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L2P4
        • Рекрутинг
        • Riverview Health Centre
        • Контакт:
          • Stefan Riel, MD
          • Номер телефона: 204-803-5051
          • Электронная почта: sljriel@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в программе паллиативной помощи и госпитализирован в отделение паллиативной помощи Центра здоровья Ривервью.
  • Использование на 2 или более доз сверх обычной запланированной дозы опиоидов и/или бензодиазепинов
  • Свободное чтение/понимание на английском языке

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут носить гарнитуру из-за структурных причин (например, злокачественных новообразований головы и шеи, делающих ношение гарнитуры неудобным).
  • Официально слепые пациенты
  • Участники, которые не могут переносить HMD и VR из-за болезни симулятора, должны быть исключены исследователем из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Виртуальная реальность
Поскольку это внутритематический дизайн, участники будут действовать в качестве собственного контроля. Участники будут иметь доступ к своим базовым опиоидам и бензодиазепинам от боли и беспокойства. Каждый второй день они будут иметь доступ к виртуальной реальности в качестве дополнения к своим опиоидам и бензодиазепинам для лечения своих симптомов.
Каждый второй день участники будут иметь доступ к гарнитуре виртуальной реальности Oculus Quest в качестве альтернативы опиоидам для снятия боли и бензодиазепинам для снятия беспокойства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов и бензодиазепинов
Временное ограничение: 10 дней
Количество дополнительных доз опиоидов и бензодиазепинов, используемых в дни стандартного ухода, будет сравниваться с дополнительными дозами опиоидов и бензодиазепинов, используемых в дни стандартного ухода и виртуальной реальности.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие пациентом пользы
Временное ограничение: 10 дней
Пациенту будет предложено заполнить визуальную аналоговую шкалу боли (шкала от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную вообразимую боль) и/или визуальную аналоговую шкалу беспокойства (шкала от 0 до 10, 0 означает отсутствие беспокойства). /спокойствие и 10 — крайнее беспокойство/страх) непосредственно перед использованием виртуальной реальности и сразу после использования. Два значения будут сравниваться
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Riel, MD, University of Manitoba Palliative Care Program

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RiverviewHC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться