このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オートファジーと静脈内皮機能

2023年2月4日 更新者:Maurizio Forte、Neuromed IRCCS

静脈内皮機能に対するスペルミジンによるオートファジーの再活性化の影響

静脈内皮機能障害に関与する分子メカニズムは、ほとんど不明です。 オートファジーは、損傷した細胞質要素の除去に専念する細胞内メカニズムです。 以前の証拠は、オートファジーの活性化が心血管系に有益な効果を発揮し、心臓の損傷を軽減し、ストレスに反応して心機能を改善することを実証しました。 ただし、静脈内皮機能障害とオートファジーとの関連は、まだ特徴付けられていません。 この研究では、研究者は、天然化合物 (スペルミジン) によるオートファジーの再活性化が、伏在切除を受けた患者に由来する伏在静脈の血管機能を改善できるかどうかをテストします。 同じ結果は、静脈バイパスの移植による血行再建を受けた下肢のアテローム性動脈硬化性閉塞性疾患の患者から分離された伏在静脈で評価されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

内皮機能障害は、アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患など、さまざまな心血管疾患の原因となります。 最近の証拠は、内皮機能不全が血管静脈疾患に関連していることも示しました。 この点で、静脈内皮機能不全は、静脈瘤および深部静脈血栓症の発症に寄与します。 内皮機能の不均衡は、大動脈冠動脈バイパスとして日常的に使用される伏在静脈に由来する静脈特性にも存在します。 静脈疾患に関与する分子メカニズムについては、さらなる調査が必要です。 機能不全または老化した細胞質要素の除去に専念する細胞内メカニズムであるオートファジーは、血管疾患の治療のための新しい治療標的となる可能性があります。 この点で、オートファジーの強化が心血管疾患の前臨床モデルで心臓損傷を制限することが実証されています。 ただし、オートファジーと血管疾患との関連は、ヒトではまだ不明です。 スペルミジンは、マウスの寿命を延ばし、オートファジー依存メカニズムを通じて心機能障害を軽減することが実証されている、オートファジーの天然の活性化因子です。 この研究の目的は次のとおりです。1)スペルミジンが血管機能を改善し、慢性静脈不全または静脈瘤による伏在静脈切除を受けた患者から得られた伏在静脈の酸化ストレスを軽減できるかどうかをテストする。 2) スペルミジンが、動脈バイパスの移植による血行再建を受けた下肢のアテローム性動脈硬化性閉塞性疾患の患者に由来する伏在静脈の血管機能を改善できるかどうかをテストすること。 別の一連の実験では、研究者はまた、スペルミジンとインキュベートした静脈部分が、コントロールに対してオートファジーの増加と酸化ストレスのマーカーの減少を示すかどうかをテストします。 研究者は、スペルミジンで処理された静脈セグメントが内皮機能の改善を示すと予想しています

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isernia
      • Pozzilli、Isernia、イタリア
        • IRCCS Neuromed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • -慢性静脈不全または静脈瘤の影響を受けた被験者 伏在切除術の外科的処置を受けている。
  • 下肢のアテローム性動脈硬化性閉塞性疾患の患者は、静脈バイパスの移植による血行再建を受けました。

説明

包含基準:

  • -伏在切除術を受ける適格な被験者
  • 慢性静脈不全患者
  • 静脈瘤のある患者
  • -伏在静脈に由来する静脈バイパスの移植による末梢動脈血行再建術を受ける適格な被験者
  • インフォームドコンセントの受諾と署名

除外基準:

  • 慢性および急性炎症性疾患
  • 免疫疾患およびリウマチ性疾患
  • 既存または進行中の新生物
  • 感染症
  • 以前の臓器移植
  • オートファジーを調節できる薬理学的療法による治療、i。 e.ラパマイシンおよび誘導体化合物(ラパログ)。
  • 過去 3 か月間の抗酸化療法
  • 外科的技術的合併症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
-慢性静脈不全または静脈瘤のために伏在切除を受けた患者
グループ 2
下肢の動脈硬化性閉塞性疾患の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オートファジー増強剤スペルミジンによる治療前後の静脈不全患者の静脈サンプルにおける内皮機能の評価
時間枠:サンプリング直後
エクスビボでスペルミジンで処理された、または処理されていない単離された静脈で実施されたエクスビボ血管反応性実験。
サンプリング直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮静脈機能に対するオートファジーの影響
時間枠:6ヵ月
オートファジーのマーカー (LC3、p62、Beclin1、Atg5、Atg7、Ulk1) の免疫ブロットによる定量化と、静脈内皮機能との統計的相関
6ヵ月
オートファジー、酸化ストレス、内皮機能の相関
時間枠:6ヵ月
オートファジーおよび酸化ストレスのマーカーの免疫ブロットによる定量化および静脈内皮機能との統計的相関
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月22日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月4日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する