自噬和静脉内皮功能
2023年2月4日 更新者:Maurizio Forte、Neuromed IRCCS
通过亚精胺激活自噬对静脉内皮功能的影响
涉及静脉内皮功能障碍的分子机制在很大程度上是未知的。
自噬是一种细胞内机制,致力于去除受损的细胞质元素。
先前的证据表明,自噬的激活在心血管系统中发挥有益作用,减少心脏损伤并改善心脏功能以应对压力。
然而,静脉内皮功能障碍与自噬之间的关联仍有待研究。
在这项研究中,研究人员将测试通过天然化合物(亚精胺)重新激活自噬是否能够改善接受隐静脉切除术的患者的隐静脉中的血管功能。
将对从患有下肢动脉粥样硬化阻塞性疾病的患者分离的隐静脉中评估相同的结果,这些患者通过植入静脉旁路进行血运重建。
研究概览
地位
主动,不招人
条件
详细说明
内皮功能障碍导致不同的心血管疾病,如动脉粥样硬化、心肌梗塞、中风和外周动脉疾病。
最近的证据还表明,内皮功能障碍与血管静脉疾病有关。
在这方面,静脉内皮功能障碍有助于静脉曲张和深静脉血栓形成的发展。
内皮功能的不平衡也存在于源自隐静脉的静脉特征中,隐静脉通常用作主动脉冠状动脉旁路。
涉及静脉疾病的分子机制需要进一步研究。
自噬是一种专门用于去除功能失调或衰老细胞质成分的细胞内机制,可能代表了治疗血管疾病的新治疗靶点。
在这方面,已经证明自噬的增强限制了心血管疾病临床前模型中的心脏损伤。
然而,自噬与血管疾病之间的关联在人类中仍然未知。
亚精胺是一种天然的自噬激活剂,已被证明可以延长小鼠的寿命并通过自噬依赖机制减少心脏功能障碍。
本研究的目的如下:1) 测试亚精胺是否能够改善血管功能并减少从因慢性静脉功能不全或静脉曲张而接受隐静脉切除术的患者获得的隐静脉中的氧化应激; 2) 测试亚精胺是否能够改善下肢动脉粥样硬化阻塞性疾病患者通过植入动脉旁路进行血运重建的隐静脉的血管功能。
在一组不同的实验中,研究人员还将测试与亚精胺一起孵育的静脉部分是否显示出自噬增加和氧化应激标记物相对于对照组的减少。
研究人员预计,经亚精胺处理的静脉段会显示出内皮功能的改善
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isernia
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Pozzilli、Isernia、意大利
- IRCCS Neuromed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 受慢性静脉功能不全或静脉曲张影响的受试者接受隐静脉切除手术。
- 患有下肢动脉粥样硬化阻塞性疾病的患者通过植入静脉旁路进行血运重建。
描述
纳入标准:
- 接受隐静脉切除术的合格受试者
- 慢性静脉功能不全患者
- 静脉曲张患者
- 通过植入源自隐静脉的静脉旁路进行外周动脉血运重建的合格受试者
- 接受并签署知情同意书
排除标准:
- 慢性和急性炎症性疾病
- 免疫和风湿性疾病
- 先前存在或正在进行的肿瘤
- 传染性疾病
- 既往器官移植
- 用能够调节自噬的药物疗法治疗,i。 e.雷帕霉素及其衍生化合物(rapalogues)。
- 最近三个月的抗氧化治疗
- 手术技术并发症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
由于慢性静脉功能不全或静脉曲张而接受隐静脉切除术的患者
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第 2 组
下肢动脉粥样硬化性阻塞性疾病患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自噬增强剂亚精胺治疗前后静脉功能不全患者静脉样本的内皮功能评价
大体时间:取样后立即
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离体血管反应性实验在离体处理或未用亚精胺处理的离体静脉上进行。
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取样后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自噬对内皮静脉功能的影响
大体时间:6个月
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通过免疫印迹对自噬标记物(LC3、p62、Beclin1、Atg5、Atg7、Ulk1)进行定量及其与静脉内皮功能的统计相关性
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6个月
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自噬、氧化应激与内皮功能的相关性
大体时间:6个月
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通过免疫印迹定量自噬和氧化应激标志物以及与静脉内皮功能的统计相关性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月4日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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