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Autophagy 및 정맥 내피 기능

2023년 2월 4일 업데이트: Maurizio Forte, Neuromed IRCCS

정맥 내피 기능에 대한 Spermidine을 통한 Autophagy 재활성화의 영향

정맥 내피 기능 장애와 관련된 분자 메커니즘은 대부분 알려지지 않았습니다. Autophagy는 손상된 세포질 요소를 제거하는 데 전념하는 세포 내 메커니즘입니다. 이전의 증거는 autophagy의 활성화가 심혈관계에 유익한 효과를 발휘하여 스트레스에 대한 반응으로 심장 손상을 줄이고 심장 기능을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 그러나 정맥 내피 기능 장애와 autophagy 사이의 연관성은 아직 규명되지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 천연 화합물(스페르미딘)을 통한 자가포식의 재활성화가 복재절제술을 받은 환자로부터 유래된 복재정맥의 혈관 기능을 개선할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 하지의 죽상경화성 폐쇄성 질환 환자로부터 분리한 복재정맥에서 동일한 결과를 평가하여 정맥우회술을 통해 혈관재생술을 시행할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

내피 기능 장애는 죽상 동맥 경화증, 심근 경색, 뇌졸중 및 말초 동맥 질환과 같은 다양한 심혈관 질환에 기여합니다. 최근의 증거는 또한 내피 기능 장애가 혈관 정맥 질환과 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이와 관련하여 정맥 내피 기능 장애는 정맥류 및 심부 정맥 혈전증의 발병에 기여합니다. 내피 기능의 불균형은 대동맥관상동맥 우회로로 일상적으로 사용되는 복재 정맥에서 파생된 정맥 특성에도 존재합니다. 정맥 질환과 관련된 분자 메커니즘은 추가 조사가 필요합니다. 기능 장애 또는 노화 세포질 요소의 제거에 전념하는 세포 내 메커니즘인 Autophagy는 혈관 질환 치료를 위한 새로운 치료 표적이 될 수 있습니다. 이와 관련하여 autophagy의 향상이 심혈관 질환의 전임상 모델에서 심장 손상을 제한한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 autophagy와 혈관 질환 사이의 연관성은 인간에게 아직 알려지지 않았습니다. 스페르미딘은 생쥐의 수명을 연장하고 자가포식 의존적 메커니즘을 통해 심장 기능 장애를 감소시키는 것으로 입증된 자가포식의 천연 활성제입니다. 본 연구의 목적은 다음과 같다. 1) 만성정맥부전 또는 하지정맥류로 복재절제술을 시행한 환자에게서 얻은 복재정맥에서 스페르미딘이 혈관기능을 개선하고 산화 스트레스를 감소시킬 수 있는지 여부를 시험하고; 2) 스퍼미딘이 동맥우회술을 통한 혈관재생술을 시행한 하지의 죽상경화성 폐쇄성 질환 환자에서 유래된 복재정맥의 혈관기능을 개선시킬 수 있는지를 시험한다. 다른 일련의 실험에서 연구자들은 또한 스페르미딘과 함께 배양된 정맥 부분이 대조군에 비해 증가된 자가포식 및 산화 스트레스의 감소된 마커를 나타내는지 여부를 테스트할 것입니다. 연구자들은 스페르미딘으로 처리된 정맥 분절이 내피 기능의 개선을 보일 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, 이탈리아
        • IRCCS Neuromed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 복재절제술 수술을 받는 만성 정맥 기능 부전 또는 하지정맥류의 영향을 받는 피험자.
  • 하지의 죽상경화성 폐쇄성 질환이 있는 환자는 정맥우회술 이식을 통해 혈관재생술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 복재절제술을 받는 적격 피험자
  • 만성 정맥 부전 환자
  • 정맥류 환자
  • 복재정맥 유래 정맥우회술 이식을 통해 말초동맥 재관류술을 시행하는 적격 대상자
  • 정보에 입각한 동의서 수락 및 서명

제외 기준:

  • 만성 및 급성 염증성 질환
  • 면역 및 류마티스 질환
  • 기존 또는 진행 중인 신생물
  • 전염병
  • 이전 장기 이식
  • autophagy를 조절할 수 있는 약리학적 요법으로 치료, i. 이자형. 라파마이신 및 유도체 화합물(라팔로그).
  • 최근 3개월간 항산화 요법
  • 외과적 기술 합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
만성정맥부전 또는 하지정맥류로 복재절제술을 받은 환자
그룹 2
하지의 죽상경화성 폐쇄성 질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오토파지 인핸서 스퍼미딘으로 치료 전후의 정맥 기능 부전 환자의 정맥 샘플에서 내피 기능 평가
기간: 샘플링 직후
생체외 스페르미딘으로 처리되거나 처리되지 않은 분리된 정맥에서 수행된 생체외 혈관 반응성 실험.
샘플링 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 정맥 기능에 대한 autophagy의 영향
기간: 6 개월
자가포식 마커(LC3, p62, Beclin1, Atg5, Atg7, Ulk1)의 면역블롯에 의한 정량화 및 정맥 내피 기능과의 통계적 상관관계
6 개월
Autophagy, 산화 스트레스 및 내피 기능 간의 상관 관계
기간: 6 개월
Autophagy 및 산화 스트레스 마커의 면역 블롯에 의한 정량화 및 정맥 내피 기능과의 통계적 상관 관계
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정맥 질환에 대한 임상 시험

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