腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における直接喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応の減衰におけるデクスメデトミジン、フェンタニルおよびリグノカインの比較
2020年2月6日 更新者：Sana Urooj
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における直接喉頭鏡検査および挿管に対する血行力学的反応の減衰におけるデクスメデトミジン、フェンタニルおよびリグノカインの比較
調査の概要
詳細な説明
直接喉頭鏡検査と挿管は、交感副腎放電を活性化する痛みを伴う刺激であり、激しい心血管反射、つまり頻脈や高血圧を引き起こします。
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるこれらの反射の減衰に対するデクスメデトミジン、フェンタニル、およびリドカインの静脈内投与の効果を比較します。
これらの薬剤が気腹中の血行力学的反応にどのような影響を与えるか。
第三の目的は、これらの患者の鎮静、周術期の合併症、回復を観察することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75520
- 募集
- DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
-
コンタクト：
- 電話番号：0333351560
- メール：dr.sanaurooj@yahoo.com
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主任研究者：
- Sana Urooj, FCPS
-
副調査官：
- Hanya Jawed, FCPS-res
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA-I およびすべての患者
- 20～70歳代の男女の患者様。
- 待機的手術を受ける
- 少なくとも2年の経験を持つ熟練した麻酔科医による挿管
- 挿管は45秒以内
除外基準:
- 制御されていないDM、HTN、IHD、内分泌または自律神経機能障害のある患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 短くて太い首で挿管が困難になることが予想される
- あらゆる種類の閉塞性制限性または反応性気道疾患
- 患者は治験薬のいずれかに対してアレルギーがある。
- 肥満患者、麻薬中毒者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
グループAの患者には、0.9％生理食塩水100ml中のデクスメデトミジン0.06mg/kgを10分間かけて静脈内投与される。
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0.9%生理食塩水100ml中のデクスメデトミジン0.06mg/kgを10分間静脈内投与。
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実験的：フェンタニル
グループBには、導入室で10分間かけて100mlの生理食塩水に溶かした2mcg/kgのフェンタニルを静脈内投与する。
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導入室で100mlの生理食塩水中2mcg/kgのフェンタニルを10分間静脈内投与。
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実験的：リドカイン
グループ C の患者には、導入室で 100 ml の生理食塩水に溶かしたリドカイン 1.5 mg/kg が 10 分間静脈内投与されます。
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導入室で100mlの生理食塩水中のリドカイン1.5mg/kgを10分間静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：誘導時
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血行動態反応 (上位の数値は血圧で評価されます)
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誘導時
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拡張期血圧
時間枠：誘導時
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血行動態反応 (下の数字は血圧で評価されます)
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誘導時
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平均心房圧
時間枠：誘導時
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血行力学的反応（単一心周期中の個人の平均血圧）
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誘導時
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心拍数
時間枠：誘導時
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血行力学的反応 (1 分間の平均心拍数)
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誘導時
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酸素飽和度（SpO2）
時間枠：誘導時
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血行力学的反応) (動脈血酸素ヘモグロビン飽和度は、指パルスオキシメータまたはハンドヘルドパルスオキシメータによって非侵襲的に測定されます。
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誘導時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静評価
時間枠：術後10分で
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鎮静に使用されるラムジー スコア。1 ～ 6 で構成され、6 は最悪 (反応なし) を示し、6 は良好な反応を示します。
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術後10分で
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回復評価
時間枠：術後10分で
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Aldret スコアは回復評価に使用され、0 ～ 10 ポイントで構成されます。0 は最悪 (反応なし) を示し、10 は良好な反応を示します。
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術後10分で
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合併症
時間枠：術後1週間（手術～退院）
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咳、喉頭けいれん、徐脈、逆流、PONV、高血圧、低血圧
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術後1週間（手術～退院）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (予想される)
2020年2月29日
研究の完了 (予想される)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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