Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny, fentanylu i lignokainy w osłabieniu odpowiedzi hemodynamicznej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację u pacjenta poddawanego cholecystektomii laparoskopowej

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sana Urooj
Porównanie deksmedetomidyny, fentanylu i lignokainy w osłabieniu odpowiedzi hemodynamicznej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację u pacjenta poddawanego cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laryngoskopia bezpośrednia i intubacja są bodźcami bolesnymi, które aktywują wydzielanie współczulno-nadnerczowe, co skutkuje intensywnym odruchem sercowo-naczyniowym, tj. tachykardią i nadciśnieniem. W niniejszej pracy porównamy wpływ podawanych dożylnie deksmedetomidyny, fentanylu i lidokainy na osłabienie tych odruchów u pacjenta poddawanego cholecystektomii laparoskopowej. jak te czynniki będą wpływać na odpowiedź hemodynamiczną podczas odmy otrzewnowej. Trzecim celem będzie obserwacja sedacji, powikłań okołooperacyjnych i powrotu do zdrowia u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Rekrutacyjny
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Pod-śledczy:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA-I i II
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-70 lat.
  • W trakcie planowej operacji
  • Intubacja przez wykwalifikowanego anestezjologa z co najmniej 2-letnim doświadczeniem
  • Intubacja nie dłuższa niż 45 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, IHD, zaburzeniami endokrynologicznymi lub autonomicznymi
  • Samice w ciąży i karmiące
  • Krótka, gruba szyja z przewidywaną trudną intubacją
  • Dowolny rodzaj obturacyjnej restrykcyjnej lub reaktywnej choroby dróg oddechowych
  • Pacjent uczulony na którykolwiek z badanych leków.
  • Pacjenci otyli, osoby uzależnione od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Pacjenci z grupy A otrzymują dożylnie deksmedetomidynę w dawce 0,06 mg/kg w 100 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej przez 10 minut.
Lek: deksmedetomidyna
dożylnie deksmedetomidynę 0,06 mg/kg w 100 ml soli fizjologicznej 0,9% przez 10 minut.
Eksperymentalny: Fentanyl
Grupa B otrzymuje dożylnie fentanyl w dawce 2mcg/kg w 100ml soli fizjologicznej przez 10 minut w sali indukcyjnej.
Lek: fentanyl
dożylny fentanyl w dawce 2 mcg/kg w 100 ml soli fizjologicznej przez 10 minut w sali indukcyjnej.
Eksperymentalny: Lidokaina
Pacjenci z grupy C otrzymują dożylnie lidokainę 1,5 mg/kg w 100 ml soli fizjologicznej przez 10 minut w sali indukcyjnej.
Lek: lidokaina
dożylnie lidokaina 1,5 mg/kg w 100 ml soli fizjologicznej przez 10 minut w sali indukcyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: przy indukcji
odpowiedź hermodynamiczna (górna liczba zostanie oceniona na podstawie ciśnienia krwi)
przy indukcji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przy indukcji
odpowiedź hermodynamiczna (dolna liczba będzie oceniana na podstawie ciśnienia krwi)
przy indukcji
średnie ciśnienie przedsionkowe
Ramy czasowe: przy indukcji
Reakcje hemodynamiczne (średnie ciśnienie krwi u osoby podczas jednego cyklu pracy serca)
przy indukcji
Tętno
Ramy czasowe: przy indukcji
Reakcje hemodynamiczne (średnie tętno na minutę)
przy indukcji
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: przy indukcji
Reakcje hemodynamiczne) (wysycenie tlenem hemoglobiny krwi tętniczej jest mierzone nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetru palcowego lub pulsoksymetru ręcznego,
przy indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sedacji
Ramy czasowe: w 10 minut po zabiegu
Ocena Ramseya stosowana do uspokojenia, składa się z 1-6, gdzie 6 oznacza najgorszą (brak odpowiedzi), a 6 oznacza dobrą odpowiedź
w 10 minut po zabiegu
Ocena regeneracji
Ramy czasowe: 10 minut po operacji
Skala Aldreta używana do oceny powrotu do zdrowia, składa się z 0-10 punktów, gdzie 0 oznacza najgorszą (brak odpowiedzi), a 10 oznacza dobrą odpowiedź
10 minut po operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji (operacja - wypis)
Kaszel, skurcz krtani, bradykardia, zarzucanie pokarmu, PONV, nadciśnienie, niedociśnienie
1 tydzień po operacji (operacja - wypis)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sana Urooj

Współpracownicy

Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj