Srovnání dexmedetomidinu, fentanylu a lignokainu při zmírnění hemodynamické odpovědi na přímou laryngoskopii a intubaci u pacienta podstupujícího laparoskopickou cholecystektomii
6. února 2020 aktualizováno: Sana Urooj
Srovnání dexmedetomidinu, fentanylu a lignokainu při zmírnění hemodynamické odpovědi na přímou laryngoskopii a intubaci u pacienta podstupujícího laparoskopickou cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímá laryngoskopie a intubace jsou bolestivé podněty, které aktivují sympatoadrenální výtok, který má za následek intenzivní kardiovaskulární reflex, tj. tachykardii a hypertenzi.
V této studii porovnáme účinky intravenózního dexmedetomidinu, fentanylu a lidokainu na útlum těchto reflexů u pacienta podstupujícího laproskopickou cholecystektomii.
jak tato činidla ovlivní hemodynamickou odpověď během pneumoperitonea.
Terciárním cílem bude sledování sedace, perioperačních komplikací a rekonvalescence u těchto pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75520
- Nábor
- DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0333351560
- E-mail: dr.sanaurooj@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sana Urooj, FCPS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hanya Jawed, FCPS-res
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA-I a ll
- Muž a žena ve věku 20-70 let.
- Prochází elektivní operací
- Intubace zkušeným anesteziologem s minimálně 2letou praxí
- Intubace ne delší než 45 sekund
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovaným DM, HTN, IHD, endokrinní nebo autonomní dysfunkcí
- Březí a kojící samice
- Krátký tlustý krk s předpokládanou obtížnou intubací
- Jakýkoli druh obstrukčního restriktivního nebo reaktivního onemocnění dýchacích cest
- Pacient alergický na kterýkoli ze studovaných léků.
- Obézní pacienti, narkomani
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidin
Pacienti skupiny A dostávali intravenózně dexmedetomidin 0,06 mg/kg ve 100 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku během 10 minut.
|
intravenózní dexmedetomidin 0,06 mg/kg ve 100 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku během 10 minut.
|
|
Experimentální: Fentanyl
Skupina B dostává intravenózně fentanyl v dávce 2 mcg/kg ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 10 minut v indukční místnosti.
|
intravenózní fentanyl v dávce 2 mcg/kg ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 10 minut v indukční místnosti.
|
|
Experimentální: Lidokain
Pacienti skupiny C dostávali intravenózně lidokain 1,5 mg/kg ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 10 minut v indukční místnosti.
|
intravenózní lidokain 1,5 mg/kg ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 10 minut v indukční místnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: při indukci
|
hermodynamická odezva (nejvyšší počet bude hodnocen jako krevní tlak)
|
při indukci
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: při indukci
|
hermodynamická odezva (spodní číslo bude hodnoceno krevním tlakem)
|
při indukci
|
|
střední síňový tlak
Časové okno: při indukci
|
Hemodynamické reakce (průměrný krevní tlak u jednotlivce během jednoho srdečního cyklu)
|
při indukci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: při indukci
|
Hemodynamické reakce (průměrná tepová frekvence za minutu)
|
při indukci
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: při indukci
|
Hemodynamické odpovědi) (saturace arteriálního oxy-hemoglobinu se měří neinvazivně prstovým pulzním oxymetrem nebo ručním pulzním oxymetrem,
|
při indukci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sedace
Časové okno: 10 minut po operaci
|
Ramseyho skóre se používá pro sedaci, skládá se z 1-6, kde 6 znamená nejhorší (žádná odpověď) a 6 znamená dobrou reakci
|
10 minut po operaci
|
|
Hodnocení zotavení
Časové okno: 10 minut po operaci
|
Aldret skóre se používá pro hodnocení zotavení, skládá se z 0-10 bodů, kde 0 znamená nejhorší (žádná odpověď) a 10 znamená dobrou odpověď
|
10 minut po operaci
|
|
Komplikace
Časové okno: 1 týden po operaci (operace – propuštění)
|
Kašel, Laryngospasmus, Bradykardie, Regugitace, PONV, Hypertenze, Hypotenze
|
1 týden po operaci (operace – propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
29. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
29. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Membránové transportní modulátory
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Fentanyl
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .