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Comparaison de la dexmédétomidine, du fentanyl et de la lidocaïne dans l'atténuation de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie directe et à l'intubation chez un patient subissant une cholécystectomie laparoscopique

6 février 2020 mis à jour par: Sana Urooj
Comparaison de la dexmédétomidine, du fentanyl et de la lidocaïne dans l'atténuation de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie directe et à l'intubation chez un patient subissant une cholécystectomie laparoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La laryngoscopie directe et l'intubation sont des stimuli douloureux qui activent la décharge sympatho-surrénalienne, ce qui entraîne un réflexe cardiovasculaire intense, c'est-à-dire une tachycardie et une hypertension. Dans cette étude, nous comparerons les effets de la dexmédétomidine intraveineuse, du fentanyl et de la lidocaïne pour l'atténuation de ces réflexes chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. comment ces agents affecteront la réponse hémodynamique pendant le pneumopéritoine. L'objectif tertiaire sera d'observer la sédation, les complications périopératoires et la récupération chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Recrutement
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Sous-enquêteur:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA-I et II
  • Patient masculin et féminin âgé de 20 à 70 ans.
  • En cours de chirurgie élective
  • Intubation par un anesthésiste qualifié d'au moins 2 ans d'expérience
  • Intubation pas plus de 45 secondes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de DM non contrôlé, d'HTN, d'IHD, de dysfonctionnement endocrinien ou autonome
  • Femelles gestantes et allaitantes
  • Col court et épais avec intubation difficile anticipée
  • Toute sorte de maladie obstructive restrictive ou réactive des voies respiratoires
  • Patient allergique à l'un des médicaments à l'étude.
  • Patients obèses, toxicomanes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
Les patients du groupe A reçoivent de la dexmédétomidine par voie intraveineuse 0,06 mg/kg dans 100 ml de solution saline normale à 0,9 % pendant 10 minutes.
Médicament: dexmédétomidine
dexmédétomidine intraveineuse 0,06 mg/kg dans 100 ml de solution saline normale à 0,9 % pendant 10 minutes.
Expérimental: Fentanyl
Le groupe B reçoit du fentanyl intraveineux à 2 mcg/kg dans 100 ml de solution saline pendant 10 minutes dans la salle d'induction.
Médicament: fentanyl
fentanyl par voie intraveineuse à 2 mcg/kg dans 100 ml de solution saline pendant 10 minutes dans la salle d'induction.
Expérimental: Lidocaïne
Les patients du groupe C reçoivent de la lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg dans 100 ml de solution saline pendant 10 minutes dans la salle d'induction.
Médicament: lidocaïne
lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg dans 100 ml de solution saline pendant 10 minutes dans la salle d'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle systolique
Délai: à l'initiation
réponse hermodynamique (le numéro le plus élevé sera évalué en fonction de la pression artérielle)
à l'initiation
Pression sanguine diastolique
Délai: à l'initiation
réponse hermodynamique (le nombre inférieur sera évalué en fonction de la pression artérielle)
à l'initiation
pression auriculaire moyenne
Délai: à l'initiation
Réponses hémodynamiques (pression artérielle moyenne chez un individu au cours d'un seul cycle cardiaque)
à l'initiation
Rythme cardiaque
Délai: à l'initiation
Réponses hémodynamiques (la fréquence cardiaque moyenne bat par minute)
à l'initiation
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: à l'initiation
Réponses hémodynamiques) (la saturation artérielle en oxyhémoglobine est mesurée de manière non invasive par un oxymètre de pouls au doigt ou un oxymètre de pouls portable,
à l'initiation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sédation
Délai: à 10 minutes post opératoire
Utilisation du score de Ramsey pour la sédation, il se compose de 1 à 6 où 6 indique le pire (pas de réponse) et 6 indique une bonne réponse
à 10 minutes post opératoire
Évaluation de la récupération
Délai: à 10 minutes post opératoire
Utilisation du score d'Aldret pour l'évaluation de la récupération, il se compose de 0 à 10 points où 0 indique le pire (pas de réponse) et 10 indique une bonne réponse
à 10 minutes post opératoire
Complications
Délai: 1 semaine Post-opératoire (Opération -décharge)
Toux, laryngospasme, bradycardie, régurgitation, NVPO, hypertension, hypotension
1 semaine Post-opératoire (Opération -décharge)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sana Urooj

Collaborateurs

Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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