Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dexmedetomidin, fentanyl och lignokain vid dämpning av hemodynamisk respons på direkt laryngoskopi och intubation hos patient som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

6 februari 2020 uppdaterad av: Sana Urooj
Jämförelse av dexmedetomidin, fentanyl och lignokain vid dämpning av hemodynamisk respons på direkt laryngoskopi och intubation hos patient som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Direkt laryngoskopi och intubation är smärtsamma stimulanser som aktiverar utsöndring av sympati och binjure vilket resulterar i intensiv kardiovaskulär reflex, dvs takykardi och hypertoni. I denna studie kommer vi att jämföra effekterna av intravenös dexmedetomidin, fentanyl och lidokain för att dämpa dessa reflexer hos patienter som genomgår laproskopisk kolecystektomi. hur dessa medel kommer att påverka hemodynamisk respons under pneumoperitoneum. Tertiärt mål kommer att vara att observera sedering, perioperativa komplikationer och återhämtning hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Rekrytering
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Underutredare:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-I och ll patienter
  • Manlig och kvinnlig patient i åldern 20-70 år.
  • Genomgår elektiv operation
  • Intubation av skicklig narkosläkare med minst 2 års erfarenhet
  • Intubation inte mer än 45 sekunder

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad DM, HTN, IHD, endokrin eller autonom dysfunktion
  • Dräktiga och ammande honor
  • Kort tjock hals med förväntad svår intubation
  • Någon form av obstruktiv restriktiv eller reaktiv luftvägssjukdom
  • Patient allergisk mot någon av studiemedicinerna.
  • Överviktiga patienter, narkotiska missbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Patienter i grupp A får intravenöst dexmedetomidin 0,06 mg/kg i 100 ml normal koksaltlösning 0,9 % under 10 minuter.
Läkemedel: dexmedetomidin
intravenös dexmedetomidin 0,06 mg/kg i 100 ml normal koksaltlösning 0,9 % under 10 minuter.
Experimentell: Fentanyl
Grupp B får intravenös fentanyl med 2 mcg/kg i 100 ml koksaltlösning under 10 minuter i induktionsrummet.
Läkemedel: fentanyl
intravenös fentanyl vid 2 mcg/kg i 100 ml koksaltlösning under 10 minuter i induktionsrum.
Experimentell: Lidokain
Grupp C-patienter får intravenöst lidokain 1,5 mg/kg i 100 ml koksaltlösning under 10 minuter i induktionsrum.
Läkemedel: lidokain
intravenöst lidokain 1,5 mg/kg i 100 ml koksaltlösning under 10 minuter i induktionsrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt blodtryck
Tidsram: vid induktion
hermodynamisk respons (Toppnummer kommer att bedömas av blodtryck)
vid induktion
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: vid induktion
hermodynamisk respons (nedre siffran kommer att bedömas av blodtryck)
vid induktion
genomsnittligt förmakstryck
Tidsram: vid induktion
Hemodynamiska svar (genomsnittligt blodtryck hos en individ under en enda hjärtcykel)
vid induktion
Hjärtfrekvens
Tidsram: vid induktion
Hemodynamiska svar (genomsnittlig hjärtfrekvens slår en minut)
vid induktion
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: vid induktion
Hemodynamiska svar) (arteriell oxi-hemoglobinmättnad mäts icke-invasivt med en fingerpulsoximeter eller handhållen pulsoximeter,
vid induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationsbedömning
Tidsram: 10 minuter efter operation
Ramsey poäng används för sedering, den består av 1-6 där 6 indikerar sämst (inget svar) och 6 indikerar bra svar
10 minuter efter operation
Återhämtningsbedömning
Tidsram: 10 minuter efter operationen
Aldret-poäng används för återhämtningsbedömning, den består av 0-10 poäng där 0 indikerar sämst (inget svar) och 10 indikerar bra svar
10 minuter efter operationen
Komplikationer
Tidsram: 1 vecka efter operation (operation - utskrivning)
Hosta, Laryngospasm, Bradykardi, Regugitation, PONV, Hypertoni, Hypotension
1 vecka efter operation (operation - utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sana Urooj

Samarbetspartners

Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera