Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dexmedetomidine, fentanyl en lignocaïne bij verzwakking van hemodynamische respons op directe laryngoscopie en intubatie bij patiënt die laparoscopische cholecystectomie ondergaat

6 februari 2020 bijgewerkt door: Sana Urooj
Vergelijking van dexmedetomidine, fentanyl en lignocaïne bij verzwakking van hemodynamische respons op directe laryngoscopie en intubatie bij patiënt die laparoscopische cholecystectomie ondergaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe laryngoscopie en intubatie zijn pijnlijke prikkels die sympathoadrenale ontlading activeren, wat resulteert in een intense cardiovasculaire reflex, d.w.z. tachycardie en hypertensie. In deze studie zullen we de effecten vergelijken van intraveneuze dexmedetomidine, fentanyl en lidocaïne voor verzwakking van deze reflexen bij patiënten die laproscopische cholecystectomie ondergaan. hoe deze middelen de hemodynamische respons tijdens pneumoperitoneum zullen beïnvloeden. Tertiaire doelstelling zal zijn om sedatie, peri-operatieve complicaties en herstel bij deze patiënten te observeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Werving
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Onderonderzoeker:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-I en II patiënten
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënt van 20-70 jaar.
  • Electieve operatie ondergaan
  • Intubatie door ervaren anesthesist met minimaal 2 jaar ervaring
  • Intubatie niet langer dan 45 seconden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde DM, HTN, IHD, endocriene of autonome disfunctie
  • Zwangere en zogende vrouwtjes
  • Korte dikke nek met verwachte moeilijke intubatie
  • Elke vorm van obstructieve restrictieve of reactieve luchtwegaandoening
  • Patiënt allergisch voor een van de onderzoeksmedicijnen.
  • Zwaarlijvige patiënten, drugsverslaafden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
Groep A-patiënten krijgen intraveneus dexmedetomidine 0,06 mg/kg in 100 ml normale zoutoplossing 0,9% gedurende 10 minuten.
Geneesmiddel: dexmedetomidine
intraveneus dexmedetomidine 0,06 mg/kg in 100 ml normale zoutoplossing 0,9% gedurende 10 minuten.
Experimenteel: Fentanyl
Groep B krijgt intraveneus fentanyl van 2 mcg/kg in 100 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten in de inductiekamer.
Geneesmiddel: fentanyl
intraveneus fentanyl bij 2mcg/kg in 100ml zoutoplossing gedurende 10 minuten in inductiekamer.
Experimenteel: Lidocaïne
Groep C-patiënten krijgen intraveneus lidocaïne 1,5 mg/kg in 100 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten in de inductiekamer.
Geneesmiddel: lidocaïne
intraveneuze lidocaïne 1,5 mg/kg in 100 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten in inductiekamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: bij inductie
hermodynamische respons (topnummer wordt beoordeeld op bloeddruk)
bij inductie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: bij inductie
hermodynamische respons (onderste getal wordt beoordeeld van de bloeddruk)
bij inductie
gemiddelde atriale druk
Tijdsspanne: bij inductie
Hemodynamische reacties (gemiddelde bloeddruk bij een persoon tijdens een enkele hartcyclus)
bij inductie
Hartslag
Tijdsspanne: bij inductie
Hemodynamische reacties (gemiddelde hartslag klopt per minuut)
bij inductie
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: bij inductie
Hemodynamische respons) (arteriële oxyhemoglobineverzadiging wordt niet-invasief gemeten met een vingerpulsoximeter of handpulsoximeter,
bij inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie beoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie
Ramsey-score gebruikt voor sedatie, het bestaat uit 1-6 waarbij 6 de slechtste (geen respons) aangeeft en 6 een goede respons aangeeft
10 minuten na de operatie
Herstel beoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie
Aldret-score gebruikt voor herstelbeoordeling, het bestaat uit 0-10 punten waarbij 0 de slechtste (geen respons) aangeeft en 10 een goede respons aangeeft
10 minuten na de operatie
Complicaties
Tijdsspanne: 1 week Postoperatief (Operatie -ontslag)
Hoest, laryngospasme, bradycardie, regugitatie, PONV, hypertensie, hypotensie
1 week Postoperatief (Operatie -ontslag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana Urooj

Medewerkers

Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren