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Comparación de dexmedetomidina, fentanilo y lidocaína en la atenuación de la respuesta hemodinámica a la laringoscopia directa e intubación en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

6 de febrero de 2020 actualizado por: Sana Urooj
Comparación de dexmedetomidina, fentanilo y lidocaína en la atenuación de la respuesta hemodinámica a la laringoscopia directa e intubación en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La laringoscopia directa y la intubación son estímulos dolorosos que activan la descarga simpatoadrenal que da como resultado un reflejo cardiovascular intenso, es decir, taquicardia e hipertensión. En este estudio compararemos los efectos de la dexmedetomidina, el fentanilo y la lidocaína por vía intravenosa para la atenuación de estos reflejos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. cómo estos agentes afectarán la respuesta hemodinámica durante el neumoperitoneo. El objetivo terciario será observar la sedación, las complicaciones perioperatorias y la recuperación de estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75520
        • Reclutamiento
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Sub-Investigador:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA-I y ll pacientes
  • Paciente masculino y femenino de 20 a 70 años de edad.
  • Someterse a una cirugía electiva
  • Intubación por anestesista calificado con al menos 2 años de experiencia
  • Intubación no más de 45 segundos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con DM no controlada, HTA, CI, disfunción endocrina o autonómica
  • Hembras gestantes y lactantes
  • Cuello corto y grueso con intubación difícil anticipada
  • Cualquier tipo de enfermedad obstructiva, restrictiva o reactiva de las vías respiratorias.
  • Paciente alérgico a alguno de los medicamentos del estudio.
  • Pacientes obesos, Toxicómanos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexmedetomidina
Los pacientes del grupo A reciben dexmedetomidina 0,06 mg/kg por vía intravenosa en 100 ml de solución salina normal al 0,9 % durante 10 minutos.
Droga: dexmedetomidina
dexmedetomidina intravenosa 0,06 mg/kg en 100 ml de solución salina normal al 0,9 % durante 10 minutos.
Experimental: Fentanilo
El grupo B recibe fentanilo intravenoso a 2 mcg/kg en 100 ml de solución salina durante 10 minutos en la sala de inducción.
Droga: fentanilo
fentanilo intravenoso a 2 mcg/kg en 100 ml de solución salina durante 10 minutos en la sala de inducción.
Experimental: Lidocaína
Los pacientes del grupo C reciben lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg en 100 ml de solución salina durante 10 minutos en la sala de inducción.
Droga: lidocaína
lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg en 100 ml de solución salina durante 10 minutos en sala de inducción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: en la inducción
respuesta termodinámica (se evaluará el número superior de la presión arterial)
en la inducción
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: en la inducción
respuesta termodinámica (se evaluará el número inferior de la presión arterial)
en la inducción
presión auricular media
Periodo de tiempo: en la inducción
Respuestas hemodinámicas (presión arterial promedio en un individuo durante un solo ciclo cardíaco)
en la inducción
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: en la inducción
Respuestas hemodinámicas (la frecuencia cardíaca promedio late por minuto)
en la inducción
Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: en la inducción
Respuestas hemodinámicas) (la saturación de oxihemoglobina arterial se mide de forma no invasiva con un pulsioxímetro de dedo o un pulsioxímetro de mano,
en la inducción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la sedación
Periodo de tiempo: a los 10 minutos post operatorio
Uso de la puntuación de Ramsey para la sedación, consta de 1 a 6, donde 6 indica peor (sin respuesta) y 6 indica buena respuesta
a los 10 minutos post operatorio
Evaluación de la recuperación
Periodo de tiempo: a los 10 minutos después de la operación
El puntaje de Aldret se usa para la evaluación de la recuperación, consta de 0 a 10 puntos, donde 0 indica lo peor (sin respuesta) y 10 indica una buena respuesta
a los 10 minutos después de la operación
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana Post-operatorio (Operación - alta)
Tos, laringoespasmo, bradicardia, regurgitación, NVPO, hipertensión, hipotensión
1 semana Post-operatorio (Operación - alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sana Urooj

Colaboradores

Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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