Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dexmedetomidin, fentanyl og lignokain i demping av hemodynamisk respons på direkte laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

6. februar 2020 oppdatert av: Sana Urooj
Sammenligning av dexmedetomidin, fentanyl og lignokain i demping av hemodynamisk respons på direkte laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Direkte laryngoskopi og intubasjon er smertefull stimulans som aktiverer utflod av sympathoadrenal, som resulterer i intens kardiovaskulær refleks, dvs. takykardi og hypertensjon. I denne studien vil vi sammenligne effekter av intravenøs deksmedetomidin, fentanyl og lidokain for demping av disse refleksene hos pasienter som gjennomgår laproskopisk kolecystektomi. hvordan disse midlene vil påvirke hemodynamisk respons under pneumoperitoneum. Tertiært mål vil være å observere sedasjon, perioperative komplikasjoner og restitusjon hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Rekruttering
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Underetterforsker:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-I og ll pasienter
  • Mannlig og kvinnelig pasient i alderen 20-70 år.
  • Gjennomgår elektiv kirurgi
  • Intubering av dyktig anestesilege med minst 2 års erfaring
  • Intubasjon ikke mer enn 45 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert DM, HTN, IHD, endokrin eller autonom dysfunksjon
  • Drektige og ammende kvinner
  • Kort tykk hals med forventet vanskelig intubasjon
  • Enhver form for obstruktiv restriktiv eller reaktiv luftveissykdom
  • Pasient allergisk mot noen av studiemedisinene.
  • Overvektige pasienter, narkotiske avhengige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Gruppe A-pasienter får intravenøs deksmedetomidin 0,06 mg/kg i 100 ml vanlig saltvann 0,9 % over 10 minutter.
Legemiddel: dexmedetomidin
intravenøs dexmedetomidin 0,06 mg/kg i 100 ml vanlig saltvann 0,9 % over 10 minutter.
Eksperimentell: Fentanyl
Gruppe B mottar intravenøs fentanyl med 2 mcg/kg i 100 ml saltvann over 10 minutter på induksjonsrom.
Legemiddel: fentanyl
intravenøs fentanyl ved 2mcg/kg i 100ml saltvann over 10 minutter i induksjonsrom.
Eksperimentell: Lidokain
Gruppe C-pasienter får intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg i 100 ml saltvann over 10 minutter på induksjonsrom.
Legemiddel: lidokain
intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg i 100 ml saltvann over 10 minutter i induksjonsrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: ved induksjon
hermodynamisk respons (Toppnummer vil bli vurdert av blodtrykk)
ved induksjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ved induksjon
hermodynamisk respons (nederste tall vil bli vurdert av blodtrykk)
ved induksjon
gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: ved induksjon
Hemodynamiske responser (gjennomsnittlig blodtrykk hos et individ i løpet av en enkelt hjertesyklus)
ved induksjon
Puls
Tidsramme: ved induksjon
Hemodynamiske responser (gjennomsnittlig pulsslag i minuttet)
ved induksjon
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: ved induksjon
Hemodynamiske responser) (arteriell oksy-hemoglobinmetning måles ikke-invasivt med et fingerpulsoksymeter eller håndholdt pulsoksymeter,
ved induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjonsvurdering
Tidsramme: 10 minutter etter operasjonen
Ramsey score for sedasjon, den består av 1-6 der 6 indikerer dårligst (ingen respons) og 6 indikerer god respons
10 minutter etter operasjonen
Utvinningsvurdering
Tidsramme: 10 minutter etter operasjonen
Aldret-skårebruk for restitusjonsvurdering, den består av 0-10 poeng der 0 indikerer dårligst (ingen respons) og 10 indikerer god respons
10 minutter etter operasjonen
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke postoperativt (Operasjon - utskrivning)
Hoste, laryngospasme, bradykardi, regugitasjon, PONV, hypertensjon, hypotensjon
1 uke postoperativt (Operasjon - utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sana Urooj

Samarbeidspartnere

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere