Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin, fentanyylin ja lignokaiinin vertailu hemodynaamisen vasteen heikentyessä suoraan kurkunpään tähystykseen ja intubaatioon potilaalla, jolle tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sana Urooj
Deksmedetomidiinin, fentanyylin ja lignokaiinin vertailu hemodynaamisen vasteen heikentyessä suoraan kurkunpään tähystykseen ja intubaatioon potilaalla, jolle tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suora kurkunpään tähystys ja intubaatio ovat tuskallisia ärsykkeitä, jotka aktivoivat sympatoadrenaalista eritystä, mikä johtaa voimakkaaseen kardiovaskulaariseen refleksiin eli takykardiaan ja kohonneeseen verenpaineeseen. Tässä tutkimuksessa vertaamme suonensisäisen deksmedetomidiinin, fentanyylin ja lidokaiinin vaikutuksia näiden refleksien vaimentamiseen potilaalla, jolle tehdään laproskooppinen kolekystektomia. kuinka nämä aineet vaikuttavat hemodynaamiseen vasteeseen pneumoperitoneumin aikana. Tertiäärisenä tavoitteena on tarkkailla sedaatiota, perioperatiivisia komplikaatioita ja toipumista näillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Rekrytointi
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Alatutkija:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-I ja kaikki potilaat
  • Mies- ja naispotilas iältään 20-70 vuotta.
  • Elektiivisessä leikkauksessa
  • Intubaatio ammattitaitoisella anestesialääkärillä, jolla on vähintään 2 vuoden kokemus
  • Intubaatio enintään 45 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon DM, HTN, IHD, endokriininen tai autonominen toimintahäiriö
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Lyhyt paksu kaula, jossa odotettu vaikea intubaatio
  • Mikä tahansa obstruktiivinen rajoittava tai reaktiivinen hengitysteiden sairaus
  • Potilas, joka on allerginen jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Lihavat potilaat, narkomaanit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Ryhmän A potilaat saavat suonensisäisesti deksmedetomidiinia 0,06 mg/kg 100 ml:ssa normaalia 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin aikana.
Lääke: deksmedetomidiini
suonensisäinen deksmedetomidiini 0,06 mg/kg 100 ml:ssa normaalia 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin aikana.
Kokeellinen: Fentanyyli
Ryhmä B saa suonensisäistä fentanyyliä 2 mikrogrammaa/kg 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin aikana induktiohuoneessa.
Lääke: fentanyyli
suonensisäinen fentanyyli 2 mikrogrammaa/kg 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin aikana induktiohuoneessa.
Kokeellinen: Lidokaiini
Ryhmän C potilaat saavat suonensisäisesti lidokaiinia 1,5 mg/kg 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin aikana induktiohuoneessa.
Lääke: lidokaiini
suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg 100 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin aikana induktiohuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: induktiossa
hermodynaaminen vaste (ylinumero mitataan verenpaineesta)
induktiossa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: induktiossa
hermodynaaminen vaste (alempi luku mitataan verenpaineesta)
induktiossa
keskimääräinen eteispaine
Aikaikkuna: induktiossa
Hemodynaamiset vasteet (keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana)
induktiossa
Syke
Aikaikkuna: induktiossa
Hemodynaamiset vasteet (keskimääräinen syke minuutissa)
induktiossa
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: induktiossa
Hemodynaamiset vasteet) (valtimoiden oksi-hemoglobiinisaturaatio mitataan ei-invasiivisesti sormipulssioksimetrillä tai kädessä pidettävällä pulssioksimetrillä,
induktiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Ramsey-pisteet käytetään sedaatiossa, se koostuu 1-6, jossa 6 tarkoittaa huonointa (ei vastetta) ja 6 osoittaa hyvää vastetta
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Toipumisen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aldret-pisteitä käytetään palautumisen arvioinnissa, se koostuu 0-10 pisteestä, jossa 0 tarkoittaa huonointa (ei vastausta) ja 10 tarkoittaa hyvää vastetta
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen (leikkaus - kotiuttaminen)
Yskä, laryngospasmi, bradykardia, regugitaatio, PONV, hypertensio, hypotensio
1 viikko leikkauksen jälkeen (leikkaus - kotiuttaminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sana Urooj

Yhteistyökumppanit

Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa