Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dexmedetomidin, fentanyl og lignocain til dæmpning af hæmodynamisk respons på direkte laryngoskopi og intubation hos patient, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

6. februar 2020 opdateret af: Sana Urooj
Sammenligning af dexmedetomidin, fentanyl og lignocain til dæmpning af hæmodynamisk respons på direkte laryngoskopi og intubation hos patient, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Direkte laryngoskopi og intubation er smertefuld stimulus, der aktiverer sympathoadrenal udflåd, hvilket resulterer i intens kardiovaskulær refleks, dvs. takykardi og hypertension. I denne undersøgelse vil vi sammenligne virkningerne af intravenøs dexmedetomidin, fentanyl og lidocain til svækkelse af disse reflekser hos patienter, der gennemgår laproskopisk kolecystektomi. hvordan disse midler vil påvirke hæmodynamisk respons under pneumoperitoneum. Tertiært mål vil være at observere sedation, perioperative komplikationer og bedring hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Rekruttering
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Underforsker:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-I og ll patienter
  • Mandlig og kvindelig patient i alderen 20-70 år.
  • Gennemgår elektiv kirurgi
  • Intubation af dygtig anæstesilæge med mindst 2 års erfaring
  • Intubation ikke mere end 45 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret DM, HTN, IHD, endokrin eller autonom dysfunktion
  • Drægtige og ammende hunner
  • Kort tyk hals med forventet vanskelig intubation
  • Enhver form for obstruktiv restriktiv eller reaktiv luftvejssygdom
  • Patient allergisk over for nogen af ​​undersøgelsens medicin.
  • Overvægtige patienter, narkotiske misbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Gruppe A patienter får intravenøs dexmedetomidin 0,06 mg/kg i 100 ml normalt saltvand 0,9 % over 10 minutter.
Medicin: dexmedetomidin
intravenøs dexmedetomidin 0,06 mg/kg i 100 ml normalt saltvand 0,9 % over 10 minutter.
Eksperimentel: Fentanyl
Gruppe B modtager intravenøs fentanyl med 2 mcg/kg i 100 ml saltvand over 10 minutter i induktionsrum.
Medicin: fentanyl
intravenøs fentanyl ved 2 mcg/kg i 100 ml saltvand over 10 minutter i induktionsrum.
Eksperimentel: Lidokain
Gruppe C-patienter modtager intravenøs lidocain 1,5 mg/kg i 100 ml saltvand over 10 minutter i induktionsrum.
Medicin: lidokain
intravenøs lidocain 1,5 mg/kg i 100 ml saltvand over 10 minutter i induktionsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: ved induktion
hermodynamisk respons (Topnummer vil blive vurderet af blodtryk)
ved induktion
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: ved induktion
hermodynamisk respons (nederste tal vil blive vurderet af blodtryk)
ved induktion
middel atrielt tryk
Tidsramme: ved induktion
Hæmodynamiske reaktioner (gennemsnitligt blodtryk hos en person under en enkelt hjertecyklus)
ved induktion
Hjerterytme
Tidsramme: ved induktion
Hæmodynamiske reaktioner (gennemsnitlig pulsslag i minuttet)
ved induktion
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: ved induktion
Hæmodynamiske responser) (arteriel oxy-hæmoglobinmætning måles non-invasivt af et fingerpulsoximeter eller håndholdt pulsoximeter,
ved induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedationsvurdering
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
Ramsey score bruges til sedation, den består af 1-6, hvor 6 indikerer dårligst (ingen respons) og 6 indikerer god respons
10 minutter efter operationen
Recovery vurdering
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
Aldret score til brug for helbredelsesvurdering, den består af 0-10 point, hvor 0 indikerer dårligst (ingen respons) og 10 indikerer god respons
10 minutter efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: 1 uge efter operation (Operation - udskrivelse)
Hoste, Laryngospasme, Bradykardi, Regugitation, PONV, Hypertension, Hypotension
1 uge efter operation (Operation - udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana Urooj

Samarbejdspartnere

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner