Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина, фентанила и лидокаина в ослаблении гемодинамического ответа на прямую ларингоскопию и интубацию у пациента, перенесшего лапароскопическую холецистэктомию

6 февраля 2020 г. обновлено: Sana Urooj
Сравнение дексмедетомидина, фентанила и лидокаина в ослаблении гемодинамического ответа на прямую ларингоскопию и интубацию у пациента, перенесшего лапароскопическую холецистэктомию

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прямая ларингоскопия и интубация являются болевым раздражителем, который активирует симпатоадреналовую разрядку, что приводит к интенсивному сердечно-сосудистому рефлексу, т.е. тахикардии и гипертензии. В этом исследовании мы сравним эффекты внутривенного введения дексмедетомидина, фентанила и лидокаина на ослабление этих рефлексов у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. как эти агенты будут влиять на гемодинамический ответ во время пневмоперитонеума. Третичная цель будет заключаться в наблюдении за седацией, периоперационными осложнениями и выздоровлением у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75520
        • Рекрутинг
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Младший исследователь:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA-I и все больные
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте 20-70 лет.
  • Плановая операция
  • Интубация квалифицированным анестезиологом со стажем работы не менее 2 лет
  • Интубация не более 45 секунд

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемым СД, АГ, ИБС, эндокринной или вегетативной дисфункцией
  • Беременные и кормящие самки
  • Короткая толстая шейка с предполагаемой трудной интубацией
  • Любое обструктивное рестриктивное или реактивное заболевание дыхательных путей
  • Пациент с аллергией на любой из исследуемых препаратов.
  • Тучные больные, наркоманы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Пациенты группы А получают внутривенно 0,06 мг/кг дексмедетомидина в 100 мл 0,9% физиологического раствора в течение 10 минут.
Лекарство: дексмедетомидин
внутривенно 0,06 мг/кг дексмедетомидина в 100 мл физиологического раствора 0,9% в течение 10 минут.
Экспериментальный: Фентанил
Группа B получает фентанил внутривенно в дозе 2 мкг/кг в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут в индукционной комнате.
Лекарство: фентанил
фентанил внутривенно в дозе 2 мкг/кг в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут в индукционной комнате.
Экспериментальный: Лидокаин
Пациенты группы С получают внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут в индукционной комнате.
Лекарство: лидокаин
лидокаин внутривенно 1,5 мг/кг в 100 мл физиологического раствора в течение 10 минут в индукционной комнате.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: при индукции
Гермодинамический ответ (верхнее число будет оцениваться по артериальному давлению)
при индукции
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: при индукции
Гермодинамический ответ (нижняя цифра будет оцениваться по артериальному давлению)
при индукции
среднее предсердное давление
Временное ограничение: при индукции
Гемодинамические реакции (среднее артериальное давление у человека в течение одного сердечного цикла)
при индукции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: при индукции
Гемодинамические реакции (средняя частота сердечных сокращений в минуту)
при индукции
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: при индукции
Гемодинамические реакции) (насыщение артериального оксигемоглобина измеряется неинвазивно с помощью пальцевого пульсоксиметра или портативного пульсоксиметра,
при индукции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка седации
Временное ограничение: через 10 минут после операции
Использование шкалы Рэмси для седации, она состоит из 1-6, где 6 указывает на худшее (отсутствие реакции), а 6 указывает на хорошую реакцию.
через 10 минут после операции
Оценка восстановления
Временное ограничение: через 10 минут после операции
Оценка Алдрета используется для оценки восстановления, она состоит из 0-10 баллов, где 0 указывает на худшее (отсутствие ответа), а 10 указывает на хороший ответ.
через 10 минут после операции
Осложнения
Временное ограничение: 1 неделя после операции (операция-выписка)
Кашель, Ларингоспазм, Брадикардия, Срыгивание, ПОТР, Артериальная гипертензия, Гипотензия
1 неделя после операции (операция-выписка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sana Urooj

Соавторы

Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться