복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 직접 후두경 및 삽관에 대한 혈역학적 반응 감쇠에 대한 Dexmedetomidine, Fentanyl 및 Lignocaine의 비교
2020년 2월 6일 업데이트: Sana Urooj
복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 직접 후두경 및 삽관에 대한 혈역학적 반응 감쇠에 대한 Dexmedetomidine, Fentanyl 및 Lignocaine의 비교
연구 개요
상세 설명
직접적인 후두경 검사와 삽관은 심한 심혈관 반사 즉, 빈맥 및 고혈압을 초래하는 교감 부신 분비를 활성화시키는 고통스러운 자극입니다.
이 연구에서 우리는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 이러한 반사의 감쇠를 위한 정맥내 덱스메데토미딘, 펜타닐 및 리도카인의 효과를 비교할 것입니다.
이들 약제가 기복막 동안 혈역학적 반응에 어떻게 영향을 미치는지.
세 번째 목표는 이러한 환자의 진정, 수술 전후 합병증 및 회복을 관찰하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75520
- 모병
- DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
-
연락하다:
- 전화번호: 0333351560
- 이메일: dr.sanaurooj@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Sana Urooj, FCPS
-
부수사관:
- Hanya Jawed, FCPS-res
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA-I 및 모든 환자
- 20-70세의 남녀 환자.
- 선택적 수술을 받고
- 최소 2년 경력의 숙련된 마취 전문의의 삽관
- 45초 이하의 삽관
제외 기준:
- 조절되지 않는 DM, HTN, IHD, 내분비 또는 자율신경 기능 장애가 있는 환자
- 임신 및 수유중인 여성
- 삽관이 어려울 것으로 예상되는 짧고 두꺼운 목
- 모든 종류의 폐쇄성 제한성 또는 반응성 기도 질환
- 임의의 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 비만 환자, 마약 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘
그룹 A 환자는 10분에 걸쳐 0.9% 생리 식염수 100ml에 덱스메데토미딘 0.06mg/kg을 정맥 주사합니다.
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정맥 내 덱스메데토미딘 0.06mg/kg, 100ml 생리 식염수 0.9%, 10분 동안.
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실험적: 펜타닐
그룹 B는 유도실에서 10분 동안 식염수 100ml에 펜타닐 2mcg/kg을 정맥 주사합니다.
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유도실에서 10분 동안 식염수 100ml에 펜타닐 2mcg/kg을 정맥 주사합니다.
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실험적: 부분 마취
그룹 C 환자는 유도실에서 10분 동안 식염수 100ml에 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사합니다.
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유도실에서 10분 동안 100ml 식염수에 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 입회식에서
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혈액역학적 반응(최고 수치는 혈압 평가)
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입회식에서
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이완기 혈압
기간: 입회식에서
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혈액역학적 반응(최하위 수치는 혈압 평가)
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입회식에서
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평균 심방 압력
기간: 입회식에서
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혈역학적 반응(단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압)
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입회식에서
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심박수
기간: 입회식에서
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혈역학적 반응(평균 심박수가 분당 박동)
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입회식에서
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산소 포화도(SpO2)
기간: 입회식에서
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혈역학적 반응)(동맥 산소-헤모글로빈 포화도는 손가락 산소 포화도 측정기 또는 휴대용 산소 포화도 측정기에 의해 비침습적으로 측정됩니다.
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입회식에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 평가
기간: 수술 10분 후
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진정에 대한 Ramsey 점수 사용, 1-6으로 구성되며 6은 최악(반응 없음)을 나타내고 6은 좋은 반응을 나타냅니다.
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수술 10분 후
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회복 평가
기간: 수술 후 10분
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Aldret 점수는 회복 평가에 사용되며 0은 최악(응답 없음)을 나타내고 10은 좋은 응답을 나타냅니다.
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수술 후 10분
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합병증
기간: 수술 후 1주일(수술-퇴원)
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기침, 후두경련, 서맥, 역류, PONV, 고혈압, 저혈압
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수술 후 1주일(수술-퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 29일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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