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Comparação entre dexmedetomidina, fentanil e lidocaína na atenuação da resposta hemodinâmica à laringoscopia direta e intubação em paciente submetido à colecistectomia laparoscópica

6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sana Urooj
Comparação entre dexmedetomidina, fentanil e lidocaína na atenuação da resposta hemodinâmica à laringoscopia direta e intubação em paciente submetido à colecistectomia laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A laringoscopia direta e a intubação são estímulos dolorosos que ativam a descarga simpatoadrenal, resultando em intenso reflexo cardiovascular, ou seja, taquicardia e hipertensão. Neste estudo iremos comparar os efeitos da dexmedetomidina, fentanil e lidocaína endovenosos na atenuação destes reflexos em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. como esses agentes afetarão a resposta hemodinâmica durante o pneumoperitônio. O objetivo terciário será observar sedação, complicações perioperatórias e recuperação desses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75520
        • Recrutamento
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sana Urooj, FCPS
        • Subinvestigador:
          • Hanya Jawed, FCPS-res

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA-I e ll
  • Paciente do sexo masculino e feminino de 20 a 70 anos.
  • Em cirurgia eletiva
  • Intubação por anestesista qualificado com pelo menos 2 anos de experiência
  • Intubação não superior a 45 segundos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DM não controlado, hipertensão, DIC, disfunção endócrina ou autonômica
  • Fêmeas grávidas e lactantes
  • Pescoço curto e grosso com intubação difícil antecipada
  • Qualquer tipo de doença obstrutiva restritiva ou reativa das vias aéreas
  • Paciente alérgico a qualquer um dos medicamentos do estudo.
  • Pacientes obesos, viciados em narcóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina
Os pacientes do grupo A recebem dexmedetomidina intravenosa 0,06 mg/kg em 100 ml de solução salina normal 0,9% durante 10 minutos.
Medicamento: dexmedetomidina
dexmedetomidina intravenosa 0,06mg/kg em 100ml de soro fisiológico 0,9% durante 10 minutos.
Experimental: Fentanil
O Grupo B recebe fentanil intravenoso na dose de 2mcg/kg em 100ml de solução salina durante 10 minutos na sala de indução.
Medicamento: fentanil
fentanil intravenoso a 2mcg/kg em 100ml de solução salina durante 10 minutos na sala de indução.
Experimental: Lidocaína
Os pacientes do grupo C recebem lidocaína endovenosa 1,5mg/kg em 100ml de solução salina durante 10 minutos na sala de indução.
Medicamento: lidocaína
lidocaína endovenosa 1,5mg/kg em 100ml de soro fisiológico durante 10 minutos em sala de indução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica
Prazo: na indução
resposta hemodinâmica (número superior será avaliado da pressão arterial)
na indução
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: na indução
resposta hemodinâmica (número inferior será avaliado da pressão arterial)
na indução
pressão atrial média
Prazo: na indução
Respostas hemodinâmicas (pressão arterial média em um indivíduo durante um único ciclo cardíaco)
na indução
Frequência cardíaca
Prazo: na indução
Respostas hemodinâmicas (frequência cardíaca média bate por minuto)
na indução
Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: na indução
Respostas hemodinâmicas) (a saturação arterial de oxi-hemoglobina é medida de forma não invasiva por um oxímetro de pulso de dedo ou oxímetro de pulso portátil,
na indução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de sedação
Prazo: aos 10 minutos pós operatório
O uso do escore de Ramsey para sedação consiste em 1-6, onde 6 indica pior (sem resposta) e 6 indica boa resposta
aos 10 minutos pós operatório
Avaliação de recuperação
Prazo: aos 10 minutos de pós-operatório
O uso da pontuação de Aldret para avaliação de recuperação consiste em 0-10 pontos, onde 0 indica pior (sem resposta) e 10 indica boa resposta
aos 10 minutos de pós-operatório
Complicações
Prazo: 1 semana de pós-operatório (operação - alta)
Tosse, Laringoespasmo, Bradicardia, Regurgitação, NVPO, Hipertensão, Hipotensão
1 semana de pós-operatório (operação - alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sana Urooj

Colaboradores

Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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