比较右美托咪定、芬太尼和利多卡因对接受腹腔镜胆囊切除术的患者对直接喉镜检查和插管的血流动力学反应的影响
2020年2月6日 更新者：Sana Urooj
比较右美托咪定、芬太尼和利多卡因对接受腹腔镜胆囊切除术的患者对直接喉镜检查和插管的血流动力学反应的影响
研究概览
详细说明
直接喉镜检查和插管是一种疼痛刺激，可激活交感肾上腺分泌，导致强烈的心血管反射，即心动过速和高血压。
在这项研究中，我们将比较静脉注射右美托咪定、芬太尼和利多卡因对减弱接受腹腔镜胆囊切除术的患者的这些反射的影响。
这些药物如何影响气腹期间的血液动力学反应。
第三个目标是观察这些患者的镇静、围手术期并发症和恢复情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75520
- 招聘中
- DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)
-
接触：
- 电话号码：0333351560
- 邮箱：dr.sanaurooj@yahoo.com
-
首席研究员：
- Sana Urooj, FCPS
-
副研究员：
- Hanya Jawed, FCPS-res
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA-I 和 ll 患者
- 男性和女性患者年龄在 20-70 岁之间。
- 择期手术
- 由至少 2 年经验的熟练麻醉师进行插管
- 插管不超过45秒
排除标准：
- 患有不受控制的 DM、HTN、IHD、内分泌或自主神经功能障碍的患者
- 怀孕和哺乳期女性
- 短而粗的颈部预期插管困难
- 任何类型的阻塞性限制性或反应性气道疾病
- 对任何研究药物过敏的患者。
- 肥胖患者、吸毒成瘾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定
A组患者在10分钟内接受在100ml 0.9%生理盐水中的静脉内右美托咪定0.06mg/kg。
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静脉注射右美托咪定 0.06mg/kg 于 100ml 0.9% 生理盐水中 10 分钟以上。
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|
实验性的：芬太尼
B 组在诱导室接受 100 毫升生理盐水中 2mcg/kg 的芬太尼静脉注射 10 分钟。
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在诱导室，10 分钟内以 2mcg/kg 的浓度在 100 毫升生理盐水中静脉注射芬太尼。
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实验性的：利多卡因
C组患者在诱导室接受100ml生理盐水中的利多卡因1.5mg/kg静脉注射超过10分钟。
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在诱导室用 100 毫升生理盐水静脉注射利多卡因 1.5 毫克/千克 10 分钟以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：在感应
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热力学反应（最高数字将评估血压）
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在感应
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舒张压
大体时间：在感应
|
热力学反应（底部数字将评估血压）
|
在感应
|
|
平均心房压
大体时间：在感应
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血液动力学反应（单个心动周期内个体的平均血压）
|
在感应
|
|
心率
大体时间：在感应
|
血液动力学反应（平均心率每分钟跳动）
|
在感应
|
|
氧饱和度 (SpO2)
大体时间：在感应
|
血液动力学反应）（动脉血氧饱和度通过手指脉搏血氧仪或手持式脉搏血氧仪无创测量，
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在感应
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静评估
大体时间：术后10分钟
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Ramsey 评分用于镇静，它由 1-6 组成，其中 6 表示最差（无反应），6 表示良好反应
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术后10分钟
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恢复评估
大体时间：术后10分钟
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Aldret 分数用于恢复评估，由 0-10 分组成，其中 0 表示最差（无响应），10 表示响应良好
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术后10分钟
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并发症
大体时间：术后1周（手术-出院）
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咳嗽、喉痉挛、心动过缓、反流、PONV、高血压、低血压
|
术后1周（手术-出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月30日
初级完成 (预期的)
2020年2月29日
研究完成 (预期的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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