植物状態および最小限の意識状態の診断精度
2019年11月13日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
植物状態および最低意識状態の診断精度: 臨床的コンセンサスと標準化された神経行動評価
この研究の目的は、植物状態および最低意識状態の診断精度を調査することでした: 臨床的コンセンサスと標準化された神経行動学的評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では、DOC について臨床的コンセンサスがある DOC 患者が登録されました。
研究者らは、昏睡回復スケール改訂版（CRS-R）を使用して、10日間のすべてのDOC患者の意識レベルを評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床医によって選ばれたDOC患者は、病院の神経科およびリハビリテーションセンターでの研究に含まれた。
すべての患者は、10 日以内に少なくとも 5 回、昏睡回復スケール改訂版 (CRS-R) によって診断されました。
説明
インクルージョン
- 少なくとも18歳以上。
- 後天性脳損傷。
- 登録後 48 時間以内は神経筋遮断薬や鎮静剤は使用されませんでした。
除外基準:
- 進行性の精神疾患によって引き起こされる機能障害があります。
- 持続的な発作。
- 不安定なバイタルサイン。
- 二重上肢の欲求不満、骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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意識障害のある患者
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患者は、臨床医によって登録されたDOC患者を検出するために、昏睡回復スケール改訂によって評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昏睡回復スケールによる評価 - 改訂版
時間枠：10日以内
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すべての患者は、意識レベルを検出するために 10 日以内に改訂版昏睡回復スケールによって評価されました。
CRS-R は 23 項目からなる 6 つのサブスケールで構成されており、患者の聴覚、視覚、運動、口腔運動/言語、コミュニケーションおよび覚醒機能を評価します。
各サブスケールでは、低いスコアは脳幹に関連する反射性を反映し、高いスコアは高次皮質機能に関連する非反射性を反映しました (0-23)。
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10日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haibo Di, Pro.、Hangzhou Normal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farquhar I, Fairclough JA. Sciatic block in lower limb surgery. Injury. 1990 Mar;21(2):107-9. doi: 10.1016/0020-1383(90)90066-4.
- van Erp WS, Lavrijsen JC, Vos PE, Bor H, Laureys S, Koopmans RT. The vegetative state: prevalence, misdiagnosis, and treatment limitations. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jan;16(1):85.e9-85.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.014. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):652.
- Stender J, Gosseries O, Bruno MA, Charland-Verville V, Vanhaudenhuyse A, Demertzi A, Chatelle C, Thonnard M, Thibaut A, Heine L, Soddu A, Boly M, Schnakers C, Gjedde A, Laureys S. Diagnostic precision of PET imaging and functional MRI in disorders of consciousness: a clinical validation study. Lancet. 2014 Aug 9;384(9942):514-22. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60042-8. Epub 2014 Apr 15.
- Wang J, Hu X, Hu Z, Sun Z, Laureys S, Di H. The misdiagnosis of prolonged disorders of consciousness by a clinical consensus compared with repeated coma-recovery scale-revised assessment. BMC Neurol. 2020 Sep 12;20(1):343. doi: 10.1186/s12883-020-01924-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月22日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。