Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van de vegetatieve en minimaal bewuste toestand

13 november 2019 bijgewerkt door: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Diagnostische nauwkeurigheid van de vegetatieve en minimaal bewuste toestand: klinische consensus versus gestandaardiseerde neurologische gedragsbeoordeling

Het doel van deze studie was om de diagnostische nauwkeurigheid van de vegetatieve en minimaal bewuste toestand te onderzoeken: klinische consensus versus gestandaardiseerde neurologische gedragsbeoordeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden DOC-patiënten met klinische consensus over DOC opgenomen. De onderzoekers gebruikten Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) om het bewustzijnsniveau van alle DOC-patiënten gedurende tien dagen te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Door de arts gekozen patiënten met DOC werden opgenomen in de studie op de afdeling Neurologie en het revalidatiecentrum van het ziekenhuis. Alle patiënten werden minimaal vijf keer binnen 10 dagen gediagnosticeerd door de Coma Recovery Scale-revisie (CRS-R).

Beschrijving

Opname

  1. minimaal 18 jaar oud;
  2. verworven hersenletsel;
  3. er werden geen neuromusculaire blokkers of sedativa gebruikt binnen 48 uur na inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. er zijn functionele stoornissen veroorzaakt door progressieve psychische aandoeningen;
  2. aanhoudende aanvallen;
  3. onstabiele vitale functies;
  4. dubbele frustratie van de bovenste ledematen, breuk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bewustzijnsstoornissen
Diagnostische toets: Coma Recovery Scale-revisie
Patiënten werden beoordeeld door Coma Recovery Scale-revisie om de DOC-patiënten te detecteren die door clinici waren ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeeld door de Coma Recovery Scale-Revised
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen
Alle patiënten werden binnen 10 dagen beoordeeld door de Coma Recovery Scale-Revised om het bewustzijnsniveau te detecteren. CRS-R bestaat uit zes subschalen met 23 items, die de auditieve, visuele, motorische, oromotorische/verbale, communicatie- en opwindingsfuncties van de patiënt evalueren. Voor elke subschaal weerspiegelde de lagere score reflexiviteit gerelateerd aan de hersenstam, terwijl de hogere score non-reflexiviteit weerspiegelde gerelateerd aan hogere corticale functies (0-23).
Binnen 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018N56745

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornis

Klinische onderzoeken op Coma Recovery Scale-revisie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren