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Accuratezza diagnostica dello stato vegetativo e di minima coscienza

13 novembre 2019 aggiornato da: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Accuratezza diagnostica dello stato vegetativo e di minima coscienza: consenso clinico rispetto alla valutazione neurocomportamentale standardizzata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'accuratezza diagnostica dello stato vegetativo e minimamente cosciente: consenso clinico contro valutazione neurocomportamentale standardizzata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati pazienti DOC con consenso clinico di DOC. I ricercatori hanno utilizzato Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) per valutare i livelli di coscienza per tutti i pazienti DOC per dieci giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con DOC scelti dal medico sono stati inclusi nello studio presso il Dipartimento di Neurologia e il centro di riabilitazione dell'ospedale. Tutti i pazienti sono stati diagnosticati dalla Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) per almeno cinque volte entro 10 giorni.

Descrizione

Inclusione

  1. almeno 18 anni;
  2. lesione cerebrale acquisita;
  3. non sono stati utilizzati bloccanti neuromuscolari o sedativi entro 48 ore dall'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. ci sono disturbi funzionali causati da malattie mentali progressive;
  2. convulsioni persistenti;
  3. segni vitali instabili;
  4. doppia frustrazione dell'arto superiore, frattura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbi della coscienza
Test diagnostico: Coma Recovery Scale-revisione
I pazienti sono stati valutati mediante revisione della Coma Recovery Scale per rilevare i pazienti DOC arruolati dai medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutato dalla Coma Recovery Scale-Revised
Lasso di tempo: Entro 10 giorni
Tutti i pazienti sono stati valutati dalla Coma Recovery Scale-Revised entro 10 giorni per rilevare il livello di coscienza. La CRS-R è composta da sei sottoscale con 23 item, che valutano le funzioni uditive, visive, motorie, oromotorie/verbali, comunicative e di eccitazione dei pazienti. Per ogni sottoscala, il punteggio più basso rifletteva la riflessività correlata al tronco encefalico, mentre il punteggio più alto rifletteva la non riflessività correlata alle funzioni corticali superiori (0-23).
Entro 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018N56745

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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