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Acurácia diagnóstica do estado vegetativo e minimamente consciente

13 de novembro de 2019 atualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Precisão diagnóstica do estado vegetativo e minimamente consciente: consenso clínico versus avaliação neurocomportamental padronizada

O objetivo deste estudo foi investigar a acurácia diagnóstica do estado vegetativo e minimamente consciente: consenso clínico versus avaliação neurocomportamental padronizada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, pacientes DOC com consenso clínico de DOC foram incluídos. Os investigadores usaram a revisão da Escala de Recuperação do Coma (CRS-R) para avaliar os níveis de consciência de todos os pacientes DOC durante dez dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DOC escolhidos pelo clínico foram incluídos no estudo no Departamento de Neurologia e Centro de Reabilitação do hospital. Todos os pacientes foram diagnosticados pela Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) por cinco vezes pelo menos em 10 dias.

Descrição

Inclusão

  1. idade mínima de 18 anos;
  2. lesão cerebral adquirida;
  3. nenhum bloqueador neuromuscular ou sedativo foi usado dentro de 48 horas após o recrutamento.

Critério de exclusão:

  1. existem distúrbios funcionais causados ​​por doenças mentais progressivas;
  2. convulsões persistentes;
  3. sinais vitais instáveis;
  4. dupla frustração do membro superior, fratura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com distúrbios da consciência
Teste de diagnostico: Revisão da Escala de Recuperação de Coma
Os pacientes foram avaliados pela revisão da Escala de Recuperação do Coma para detectar os pacientes DOC inscritos pelos médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliado pela Coma Recovery Scale-Revised
Prazo: No prazo de 10 dias
Todos os pacientes foram avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised em 10 dias para detectar o nível de consciência. A CRS-R é composta por seis subescalas com 23 itens, que avaliam as funções auditiva, visual, motora, oromotora/verbal, comunicação e despertar do paciente. Para cada subescala, a pontuação mais baixa refletia a reflexividade relacionada ao tronco encefálico, enquanto a pontuação mais alta refletia a não-reflexividade relacionada às funções corticais superiores (0-23).
No prazo de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hangzhou Normal University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018N56745

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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