Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vegetatív és minimálisan tudatos állapot diagnosztikai pontossága

2019. november 13. frissítette: Jing Wang, Hangzhou Normal University

A vegetatív és a minimális tudatállapot diagnosztikai pontossága: Klinikai konszenzus versus standardizált neuroviselkedési értékelés

A tanulmány célja a vegetatív és minimálisan tudatos állapot diagnosztikus pontosságának vizsgálata volt: Klinikai konszenzus versus standardizált neuroviselkedési értékelés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan DOC-betegeket vontak be, akiknek klinikai konszenzusa volt a DOC-ban. A kutatók a Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R) módszert alkalmazták az összes DOC-beteg tudatszintjének felmérésére tíz napon keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikus által kiválasztott DOC-ban szenvedő betegeket a Kórház Neurológiai Osztályán és Rehabilitációs Központjában vonták be a vizsgálatba. Minden beteget a Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R) diagnosztizáltak legalább ötször 10 napon belül.

Leírás

Befogadás

  1. legalább 18 éves;
  2. szerzett agysérülés;
  3. a felvételt követő 48 órán belül nem használtak neuromuszkuláris blokkolókat vagy nyugtatókat.

Kizárási kritériumok:

  1. progresszív mentális betegségek okozta funkcionális zavarok vannak;
  2. tartós görcsrohamok;
  3. instabil életjelek;
  4. kettős felső végtag frusztráció, törés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eszméleti zavarokkal küzdő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Coma Recovery Scale-revision
A betegeket Coma Recovery Scale-revízióval értékelték ki, hogy kimutatják a klinikusok által bevont DOC-betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Coma Recovery Scale-Revised által értékelt
Időkeret: 10 napon belül
Minden beteget a Coma Recovery Scale-Revised 10 napon belül értékelt a tudatszint kimutatása érdekében. A CRS-R hat alskálából áll, 23 tétellel, amelyek a betegek hallási, látási, motoros, szájmotoros/verbális, kommunikációs és arousal funkcióit értékelik. Az egyes alskálák esetében az alacsonyabb pontszám az agytörzsi reflexivitást tükrözte, míg a magasabb pontszám a magasabb kérgi funkciókhoz kapcsolódó nem-reflexivitást (0-23).
10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018N56745

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel