Précision diagnostique de l'état végétatif et de la conscience minimale
13 novembre 2019 mis à jour par: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Précision diagnostique de l'état végétatif et de l'état de conscience minimale : consensus clinique versus évaluation neurocomportementale standardisée
Le but de cette étude était d'étudier la précision diagnostique de l'état végétatif et de conscience minimale : consensus clinique versus évaluation neurocomportementale standardisée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les patients DOC avec un consensus clinique de DOC ont été recrutés.
Les enquêteurs ont utilisé Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) pour évaluer les niveaux de conscience de tous les patients DOC pendant dix jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de COD choisis par le clinicien ont été inclus dans l'étude au département de neurologie et centre de réadaptation de l'hôpital.
Tous les patients ont été diagnostiqués par le Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) cinq fois au moins en 10 jours.
La description
Inclusion
- être âgé d'au moins 18 ans ;
- lésion cérébrale acquise;
- aucun bloqueur neuromusculaire ou sédatif n'a été utilisé dans les 48 heures suivant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- il existe des troubles fonctionnels causés par des maladies mentales progressives;
- convulsions persistantes;
- signes vitaux instables;
- double frustration du membre supérieur, fracture.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients souffrant de troubles de la conscience
|
Les patients ont été évalués par Coma Recovery Scale-revision pour détecter les patients DOC inscrits par les cliniciens.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évalué par le Coma Recovery Scale-Revised
Délai: Dans les 10 jours
|
Tous les patients ont été évalués par le Coma Recovery Scale-Revised dans les 10 jours pour détecter le niveau de conscience.
Le CRS-R se compose de six sous-échelles avec 23 items, qui évaluent les fonctions auditives, visuelles, motrices, oromotrices/verbales, de communication et d'éveil des patients.
Pour chaque sous-échelle, le score le plus bas reflétait la réflexivité liée au tronc cérébral, tandis que le score le plus élevé reflétait la non-réflexivité liée aux fonctions corticales supérieures (0-23).
|
Dans les 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farquhar I, Fairclough JA. Sciatic block in lower limb surgery. Injury. 1990 Mar;21(2):107-9. doi: 10.1016/0020-1383(90)90066-4.
- van Erp WS, Lavrijsen JC, Vos PE, Bor H, Laureys S, Koopmans RT. The vegetative state: prevalence, misdiagnosis, and treatment limitations. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jan;16(1):85.e9-85.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.014. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):652.
- Stender J, Gosseries O, Bruno MA, Charland-Verville V, Vanhaudenhuyse A, Demertzi A, Chatelle C, Thonnard M, Thibaut A, Heine L, Soddu A, Boly M, Schnakers C, Gjedde A, Laureys S. Diagnostic precision of PET imaging and functional MRI in disorders of consciousness: a clinical validation study. Lancet. 2014 Aug 9;384(9942):514-22. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60042-8. Epub 2014 Apr 15.
- Wang J, Hu X, Hu Z, Sun Z, Laureys S, Di H. The misdiagnosis of prolonged disorders of consciousness by a clinical consensus compared with repeated coma-recovery scale-revised assessment. BMC Neurol. 2020 Sep 12;20(1):343. doi: 10.1186/s12883-020-01924-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018N56745
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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