Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av den vegetative og minimalt bevisste tilstanden

13. november 2019 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Diagnostisk nøyaktighet av den vegetative og minimalt bevisste tilstanden: klinisk konsensus versus standardisert nevroatferdsvurdering

Målet med denne studien var å undersøke diagnostisk nøyaktighet av den vegetative og minimalt bevisste tilstanden: Klinisk konsensus versus standardisert nevroatferdsvurdering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble DOC-pasienter med klinisk konsensus om DOC registrert. Etterforskerne brukte Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) for å vurdere bevissthetsnivåer for alle DOC-pasienter i løpet av ti dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med DOC valgt av kliniker ble inkludert i studien ved avdeling for nevrologi og rehabilitering på sykehuset. Alle pasienter ble diagnostisert ved Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) i fem ganger minst innen 10 dager.

Beskrivelse

Inkludering

  1. minst 18 år gammel;
  2. ervervet hjerneskade;
  3. ingen nevromuskulære blokkere eller beroligende midler ble brukt innen 48 timer etter registrering.

Ekskluderingskriterier:

  1. det er funksjonelle lidelser forårsaket av progressive psykiske sykdommer;
  2. vedvarende anfall;
  3. ustabile vitale tegn;
  4. dobbel overekstremitet frustrasjon, brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revisjon
Pasientene ble vurdert av Coma Recovery Scale-revision for å oppdage DOC-pasientene som ble registrert av klinikere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdert av Coma Recovery Scale-Revised
Tidsramme: Innen 10 dager
Alle pasienter ble vurdert av Coma Recovery Scale-Revised innen 10 dager for å oppdage bevissthetsnivået. CRS-R består av seks underskalaer med 23 elementer, som evaluerer pasientenes auditive, visuelle, motoriske, Oromotoriske/Verbale, kommunikasjons- og opphisselsesfunksjoner. For hver underskala reflekterte den lavere skåren refleksivitet relatert til hjernestammen, mens den høyere skåren reflekterte ikke-refleksivitet relatert til høyere kortikale funksjoner (0-23).
Innen 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018N56745

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere