植物人和最低意识状态的诊断准确性
2019年11月13日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
植物人和最低意识状态的诊断准确性：临床共识与标准化神经行为评估
本研究的目的是调查植物人和最低意识状态的诊断准确性：临床共识与标准化神经行为评估
研究概览
详细说明
在这项研究中，纳入了临床共识为 DOC 的 DOC 患者。
研究人员使用昏迷恢复量表修订 (CRS-R) 来评估十天内所有 DOC 患者的意识水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
临床医生选择的 DOC 患者被纳入该医院神经内科和康复中心的研究。
所有患者均在 10 天内至少 5 次通过昏迷恢复量表修订版 (CRS-R) 进行诊断。
描述
包容
- 至少 18 岁；
- 获得性脑损伤；
- 入组后 48 小时内未使用神经肌肉阻滞剂或镇静剂。
排除标准：
- 有进行性精神疾病引起的功能障碍；
- 持续性癫痫发作；
- 不稳定的生命体征；
- 双上肢挫折、骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
意识障碍患者
|
通过昏迷恢复量表修订对患者进行评估，以检测临床医生登记的 DOC 患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由修订后的昏迷恢复量表评估
大体时间：10天内
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所有患者在10天内通过昏迷恢复量表-修订版进行评估，以检测意识水平。
CRS-R由六个子量表组成，共23个项目，评估患者的听觉、视觉、运动、口腔运动/语言、交流和觉醒功能。
对于每个分量表，较低的分数反映了与脑干相关的反射性，而较高的分数反映了与高级皮质功能相关的非反射性 (0-23)。
|
10天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haibo Di, Pro.、Hangzhou Normal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farquhar I, Fairclough JA. Sciatic block in lower limb surgery. Injury. 1990 Mar;21(2):107-9. doi: 10.1016/0020-1383(90)90066-4.
- van Erp WS, Lavrijsen JC, Vos PE, Bor H, Laureys S, Koopmans RT. The vegetative state: prevalence, misdiagnosis, and treatment limitations. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jan;16(1):85.e9-85.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.014. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):652.
- Stender J, Gosseries O, Bruno MA, Charland-Verville V, Vanhaudenhuyse A, Demertzi A, Chatelle C, Thonnard M, Thibaut A, Heine L, Soddu A, Boly M, Schnakers C, Gjedde A, Laureys S. Diagnostic precision of PET imaging and functional MRI in disorders of consciousness: a clinical validation study. Lancet. 2014 Aug 9;384(9942):514-22. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60042-8. Epub 2014 Apr 15.
- Wang J, Hu X, Hu Z, Sun Z, Laureys S, Di H. The misdiagnosis of prolonged disorders of consciousness by a clinical consensus compared with repeated coma-recovery scale-revised assessment. BMC Neurol. 2020 Sep 12;20(1):343. doi: 10.1186/s12883-020-01924-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年10月22日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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