Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność diagnostyczna stanu wegetatywnego i stanu minimalnie świadomego

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Dokładność diagnostyczna stanu wegetatywnego i stanu minimalnej świadomości: konsensus kliniczny w porównaniu ze standaryzowaną oceną neurobehawioralną

Celem tego badania było zbadanie trafności diagnostycznej stanu wegetatywnego i stanu minimalnej świadomości: konsensus kliniczny a standaryzowana ocena neurobehawioralna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono pacjentów z DOC z konsensusem klinicznym DOC. Badacze wykorzystali rewizję skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R) do oceny poziomu świadomości wszystkich pacjentów DOC w ciągu dziesięciu dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z DOC wybrany przez klinicystę zostali włączeni do badania w Klinice Neurologii i Rehabilitacji Szpitala. Wszyscy pacjenci byli diagnozowani za pomocą rewizji skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R) pięć razy, co najmniej w ciągu 10 dni.

Opis

Włączenie

  1. co najmniej 18 lat;
  2. nabyte uszkodzenie mózgu;
  3. w ciągu 48 godzin od włączenia nie stosowano blokerów nerwowo-mięśniowych ani środków uspokajających.

Kryteria wyłączenia:

  1. występują zaburzenia czynnościowe spowodowane postępującymi chorobami psychicznymi;
  2. uporczywe drgawki;
  3. niestabilne parametry życiowe;
  4. obustronna frustracja kończyny górnej, złamanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami świadomości
Test diagnostyczny: Wersja skali odzyskiwania śpiączki
Pacjentów oceniano za pomocą rewizji skali odzyskiwania śpiączki w celu wykrycia pacjentów DOC zapisanych przez klinicystów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniane na podstawie poprawionej skali odzyskiwania śpiączki
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni
Wszyscy pacjenci zostali ocenieni za pomocą poprawionej skali odzyskiwania śpiączki w ciągu 10 dni w celu określenia poziomu świadomości. CRS-R składa się z sześciu podskal z 23 pozycjami, które oceniają funkcje słuchowe, wzrokowe, motoryczne, oromotoryczne/werbalne, komunikacyjne i pobudzenia pacjentów. Dla każdej podskali niższy wynik odzwierciedlał refleksyjność związaną z pniem mózgu, podczas gdy wyższy wynik odzwierciedlał brak refleksyjności związany z wyższymi funkcjami korowymi (0-23).
W ciągu 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018N56745

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie Świadomości

Badania kliniczne na Wersja skali odzyskiwania śpiączki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj