Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vegetatiivisen ja vähätietoisen tilan diagnostinen tarkkuus

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Vegetatiivisen ja vähätietoisen tilan diagnostinen tarkkuus: kliininen konsensus vs. standardoitu neurokäyttäytymisarviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vegetatiivisen ja minimaalisesti tajuissaan tilan diagnostista tarkkuutta: Kliininen konsensus vs. standardoitu neurobehavioristinen arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan DOC-potilaita, joilla oli kliininen konsensus DOC:sta. Tutkijat käyttivät Coma Recovery Scale -revisiona (CRS-R) arvioidakseen kaikkien DOC-potilaiden tajunnan tasoa kymmenen päivän aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinikon valitsemat DOC-potilaat otettiin mukaan tutkimukseen sairaalan neurologian ja kuntoutuskeskuksen laitoksella. Kaikille potilaille diagnosoitiin Coma Recovery Scale -revision (CRS-R) -arvio viisi kertaa vähintään 10 päivän sisällä.

Kuvaus

Inkluusio

  1. vähintään 18-vuotias;
  2. hankittu aivovamma;
  3. neuromuskulaarisia salpaajia tai rauhoittavia lääkkeitä ei käytetty 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. on etenevien mielenterveyssairauksien aiheuttamia toimintahäiriöitä;
  2. jatkuvat kohtaukset;
  3. epävakaat elintoiminnot;
  4. kaksinkertainen yläraajan turhautuminen, murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale -versio
Potilaat arvioitiin Coma Recovery Scale -tarkistuksen avulla kliinikon rekisteröimien DOC-potilaiden havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Coma Recovery Scale-Revised
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä
Kaikki potilaat arvioitiin Coma Recovery Scale-Revisedillä 10 päivän kuluessa tajunnan tason havaitsemiseksi. CRS-R koostuu kuudesta ala-asteikosta, joissa on 23 kohtaa, jotka arvioivat potilaan kuulo-, näkö-, motorisia, suumotorisia/verbaalisia, kommunikaatio- ja kiihotustoimintoja. Kunkin ala-asteikon osalta alempi pistemäärä heijasti aivorunkoon liittyvää refleksiivisuutta, kun taas korkeampi pistemäärä heijasti korkeampiin aivokuoren toimintoihin liittyvää ei-reflexiivisuutta (0-23).
10 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Normal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018N56745

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa