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식물인간 및 최소의식상태의 진단 정확도

2019년 11월 13일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University

식물인간 및 최소의식 상태의 진단 정확도: 임상적 합의 대 표준화된 신경행동 평가

이 연구의 목적은 식물인간 상태와 최소 의식 상태의 진단 정확도를 조사하는 것이었습니다: 임상적 합의 대 표준화된 신경 행동 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 DOC에 대한 임상적 합의가 있는 DOC 환자를 등록했습니다. 조사관은 CRS-R(Coma Recovery Scale-revision)을 사용하여 10일 동안 모든 DOC 환자의 의식 수준을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상의가 선택한 DOC 환자는 병원 신경과 및 재활 센터의 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 CRS-R(Coma Recovery Scale-revision)로 최소 10일 이내에 5회 진단을 받았다.

설명

포함

  1. 18세 이상
  2. 후천성 뇌손상;
  3. 신경근 차단제나 진정제는 등록 후 48시간 이내에 사용되지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 진행성 정신 질환으로 인한 기능 장애가 있습니다.
  2. 지속적인 발작;
  3. 불안정한 활력징후;
  4. 이중 상지 좌절, 골절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의식장애 환자
진단 검사: 혼수 회복 척도 수정
임상의가 등록한 DOC 환자를 감지하기 위해 Coma Recovery Scale-revision으로 환자를 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coma Recovery Scale-Revised로 평가
기간: 10일 이내
모든 환자는 의식 수준을 감지하기 위해 10일 이내에 Coma Recovery Scale-Revised로 평가되었습니다. CRS-R은 환자의 청각, 시각, 운동, 입/언어, 의사소통 및 각성 기능을 평가하는 23개 항목의 6개 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도에서 낮은 점수는 뇌간과 관련된 반사성을 반영한 반면, 높은 점수는 상위 피질 기능과 관련된 비반사성을 반영했습니다(0-23).
10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangzhou Normal University

수사관

  • 연구 의자: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018N56745

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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