Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность вегетативного состояния и состояния минимального сознания

13 ноября 2019 г. обновлено: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Диагностическая точность вегетативного состояния и состояния минимального сознания: клинический консенсус в сравнении со стандартизированной нейроповеденческой оценкой

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить диагностическую точность вегетативного состояния и состояния минимального сознания: клинический консенсус в сравнении со стандартизированной нейроповеденческой оценкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены пациенты с ДОК с клиническим консенсусом в отношении ДОК. Исследователи использовали пересмотренную шкалу восстановления от комы (CRS-R) для оценки уровня сознания у всех пациентов с DOC в течение десяти дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ДОК, выбранные клиницистом, были включены в исследование в отделении неврологии и реабилитационного центра больницы. Все пациенты диагностировались по ревизионной шкале восстановления комы (CRS-R) не менее пяти раз в течение 10 дней.

Описание

Включение

  1. не моложе 18 лет;
  2. приобретенная травма головного мозга;
  3. никакие нервно-мышечные блокаторы или седативные средства не использовались в течение 48 часов после включения.

Критерий исключения:

  1. имеются функциональные расстройства, обусловленные прогрессирующими психическими заболеваниями;
  2. постоянные судороги;
  3. нестабильные показатели жизнедеятельности;
  4. двойное расстройство верхней конечности, перелом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с расстройствами сознания
Диагностический тест: Шкала восстановления после комы-редакция
Пациентов оценивали с помощью пересмотренной шкалы восстановления от комы для выявления пациентов с DOC, включенных клиницистами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценено по пересмотренной шкале восстановления после комы
Временное ограничение: В течение 10 дней
Все пациенты оценивались по пересмотренной шкале восстановления комы в течение 10 дней для определения уровня сознания. CRS-R состоит из шести подшкал с 23 пунктами, которые оценивают слуховые, зрительные, моторные, оромоторные/вербальные, коммуникативные и возбудимые функции пациентов. Для каждой подшкалы более низкий балл отражал рефлексивность, связанную со стволом мозга, а более высокий балл отражал нерефлексивность, связанную с высшими функциями коры (0-23).
В течение 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Normal University

Следователи

  • Учебный стул: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018N56745

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться