Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost vegetativního a minimálního vědomí

13. listopadu 2019 aktualizováno: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Diagnostická přesnost vegetativního a minimálního vědomí: klinický konsensus versus standardizované neurobehaviorální hodnocení

Cílem této studie bylo prozkoumat diagnostickou přesnost vegetativního stavu a stavu s minimálním vědomím: Klinický konsensus versus standardizované neurobehaviorální hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zařazeni pacienti s DOC s klinickým konsensem ohledně DOC. Výzkumníci použili Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) k posouzení úrovní vědomí u všech pacientů s DOC během deseti dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s DOC vybraní klinikem byli zařazeni do studie na Neurologickém a rehabilitačním centru nemocnice. Všichni pacienti byli diagnostikováni pomocí stupnice zotavení z koma-revize (CRS-R) pětkrát alespoň během 10 dnů.

Popis

Zařazení

  1. minimálně 18 let;
  2. získané poranění mozku;
  3. do 48 hodin od zařazení do studie nebyly použity žádné neuromuskulární blokátory ani sedativa.

Kritéria vyloučení:

  1. existují funkční poruchy způsobené progresivními duševními chorobami;
  2. přetrvávající záchvaty;
  3. nestabilní životní funkce;
  4. dvojitá frustrace horní končetiny, zlomenina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poruchami vědomí
Diagnostický test: Revize stupnice zotavení z kómy
Pacienti byli hodnoceni revizí Coma Recovery Scale, aby se detekovali DOC pacienti zapsaní lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzeno revidovanou stupnicí zotavení z kómy
Časové okno: Do 10 dnů
Všichni pacienti byli do 10 dnů hodnoceni pomocí stupnice zotavení z kómatu, aby se zjistila úroveň vědomí. CRS-R se skládá ze šesti subškál s 23 položkami, které hodnotí sluchové, zrakové, motorické, oromotorické/verbální, komunikační a vzrušující funkce pacientů. Pro každou subškálu nižší skóre odráželo reflexivitu související s mozkovým kmenem, zatímco vyšší skóre odráželo nereflexivitu související s vyššími kortikálními funkcemi (0-23).
Do 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018N56745

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit