Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af den vegetative og minimalt bevidste tilstand

13. november 2019 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Diagnostisk nøjagtighed af den vegetative og minimalt bevidste tilstand: klinisk konsensus versus standardiseret neuroadfærdsvurdering

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge diagnostisk nøjagtighed af den vegetative og minimalt bevidste tilstand: Klinisk konsensus versus standardiseret neuroadfærdsvurdering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev DOC-patienter med klinisk konsensus om DOC inkluderet. Efterforskerne brugte Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) til at vurdere bevidsthedsniveauer for alle DOC-patienter i løbet af ti dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med DOC valgt af klinikeren blev inkluderet i undersøgelsen på afdelingen for Neurologi og Rehabilitering på hospitalet. Alle patienter blev diagnosticeret ved Coma Recovery Scale-revision (CRS-R) i fem gange mindst inden for 10 dage.

Beskrivelse

Inklusion

  1. mindst 18 år gammel;
  2. erhvervet hjerneskade;
  3. ingen neuromuskulære blokkere eller beroligende midler blev brugt inden for 48 timer efter tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. der er funktionelle lidelser forårsaget af progressive psykiske sygdomme;
  2. vedvarende anfald;
  3. ustabile vitale tegn;
  4. dobbelt overekstremitet frustration, fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revision
Patienterne blev vurderet ved Coma Recovery Scale-revision for at opdage de DOC-patienter, der var indskrevet af klinikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderet af Coma Recovery Scale-Revised
Tidsramme: Inden for 10 dage
Alle patienter blev vurderet af Coma Recovery Scale-Revised inden for 10 dage for at detektere bevidsthedsniveauet. CRS-R består af seks underskalaer med 23 punkter, som evaluerer patienternes auditive, visuelle, motoriske, Oromotoriske/Verbale, kommunikations- og arousalfunktioner. For hver underskala afspejlede den lavere score refleksivitet relateret til hjernestammen, mens den højere score afspejlede ikke-refleksivitet relateret til højere kortikale funktioner (0-23).
Inden for 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018N56745

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Coma Recovery Scale-revision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner