NPC-06 帯状疱疹の激痛に

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で20歳以上。
2. 両方の性別。
3. 急性の発疹（紅斑、丘疹、水疱、膿疱のいずれか、またはそれ以上）がある患者。ただし、初回投与直前に発疹全体の20％以上がかさぶたになっている場合を除く。
4. 初回投与時に帯状疱疹の抗ウイルス薬を投与されている患者。
5. 初回投与時に帯状疱疹に対して非オピオイド鎮痛薬（アセトアミノフェン、NSAIDs）を投与されている患者。

6. 評価点以下の時のNRSスコアが4以上の患者。

   • 点滴開始120分前。
   • 注入開始直前。
7. 帯状疱疹に対する非オピオイド鎮痛薬の治療効果が不十分な患者。
8. 初回投与から翌日までの全評価期間に入院可能な患者（入院患者を含む）。
9. 研究参加について十分な説明を受けた上で、患者本人またはその保護者が同意書を提出し、理解と意思を示した患者。

除外基準:

1. 自分でNRSを評価できない患者。
2. 頭蓋内圧上昇が疑われる患者。
3. てんかん、重度の精神疾患または重度の神経疾患（i. e.認知症、パーキンソン病および統合失調症）または意識障害。
4. 悪性腫瘍を有する患者（治療中の再発の徴候がない患者を除く）、HIVの治療中の患者、または免疫抑制剤を投与されている患者。
5. 特発性三叉神経痛を合併している患者。
6. -急性ヘルペス性疼痛の評価に影響を与える可能性のある他の深刻な痛みがある患者。
7. オピオイドまたはステロイド（全身）を投与されている患者。
8. 洞性徐脈または伝導系の深刻な障害を有する患者。
9. ヒダントイン化合物に対する過敏症の病歴がある患者。
10. -タダラフィル（肺高血圧症用）、リルピビリン、アスナプレビル、ダクラタスビル、バニプレビル、マシテンタンまたはソホスブビルを投与されている患者。
11. 神経因性疼痛の治療薬、抗うつ薬、抗不整脈薬、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、筋弛緩薬、局所麻酔薬、ワクシニアウイルスを接種した炎症性ウサギ皮膚抽出物、鎮痛のための漢方薬、ビタミンB12を投与されている患者。
12. アメナメビルを投与されている患者。
13. 髄膜炎または髄膜刺激症状のある患者。
14. 重篤な心疾患、肝機能障害、腎機能障害等の合併症を有し、「医薬品の副作用の重篤度の分類基準について」を参照し、治験責任医師が重症度3以上と判断する患者。
15. ホスフェニトイン、フェニトインまたはエトトインとこれらを含む配合剤を服用中または疼痛補助療法として服用している患者。