NPC-06 voor acute pijn bij herpes zoster

Inclusiecriteria:

1. 20 jaar of ouder op het moment van geïnformeerde toestemming.
2. Beide geslachten.
3. Patiënten met acute huiduitslag (ofwel erytheem of papule of bulla of puist, of meer), behalve bij wie meer dan 20% van de gehele huiduitslag bedekt is vlak voor het tijdstip van de eerste toediening.
4. Patiënten aan wie op het moment van de eerste toediening een antiviraal geneesmiddel voor herpes zoster is toegediend.
5. Patiënten aan wie niet-opioïde analgetica (acetaminophen, NSAID's) voor herpes zoster zijn toegediend op het moment van de eerste toediening.

6. Patiënten bij wie de NRS-score op het moment van onder het evaluatiepunt hoger is dan 4.

   • 120 minuten voor aanvang van de infusie.
   • Vlak voor het begin van de infusie.
7. Patiënten bij wie het therapeutisch effect van niet-opioïde analgetica voor herpes zoster onvoldoende is geweest.
8. Patiënten die in het ziekenhuis kunnen worden opgenomen voor de gehele beoordelingsduur vanaf de eerste toediening tot de volgende dag (inclusief gehospitaliseerde patiënt).
9. Patiënten of zijn/haar voogd die een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in begrip en bereidheid na voldoende uitleg te hebben gekregen over de studiedeelname.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die NRS niet zelf kunnen beoordelen.
2. Patiënten bij wie wordt vermoed dat de intracraniale druk toeneemt.
3. Patiënten met epilepsie, ernstige psychiatrische of ernstige neurologische aandoeningen (d.w.z. e. dementie, de ziekte van Parkinson en schizofrene stoornis) of bewustzijnsstoornis.
4. Patiënten met kwaadaardige tumoren (behalve patiënten die tijdens de behandeling geen tekenen van recidief vertonen) of patiënten die worden behandeld voor HIV of patiënten die immunosuppressiva krijgen.
5. Patiënten met gecompliceerde idiopathische trigeminusneuralgie.
6. Patiënten met andere ernstige pijn die de evaluatie van acute herpetische pijn kan beïnvloeden.
7. Patiënten die opioïden of steroïden krijgen (systemisch).
8. Patiënten met sinusbradycardie of ernstige verstoring van het geleidingssysteem.
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de hydantoïneverbinding.
10. Patiënten die tadalafil (voor pulmonale hypertensie), rilpivirine, asunaprevir, daclatasvir, vaniprevir, macitentan of sofosbuvir krijgen.
11. Patiënten die medicijnen krijgen voor neuropathische pijn, antidepressiva, antiaritmica, N-methyl-D-aspartaatreceptorantagonisten, spierverslappers, lokale anesthetica, een extract van inflammatoire konijnenhuid geïnoculeerd door het vacciniavirus, Chinese kruidengeneesmiddelen voor analgesie, vitamine B12.
12. Patiënten die amenamevir krijgen.
13. Patiënten met tekenen van meningitis of meningeale irritatie.
14. Patiënten met complicaties zoals een ernstige hartaandoening, leverfunctiestoornis of nierfunctiestoornis waarvan de ernst door de onderzoeker wordt beschouwd als ernstig van graad 3 of hoger met verwijzing naar ''Betreffende classificatiecriteria voor de ernst van bijwerkingen van geneesmiddelen''.
15. Patiënten die fosfenytoïne, fenytoïne of ethotoïne krijgen en combinatiegeneesmiddelen waaronder deze of deze geneesmiddelen hebben gebruikt als adjuvante therapie voor pijn.