NPC-06 al dolore acuto nell'herpes zoster

Criterio di inclusione:

1. 20 anni o più al momento del consenso informato.
2. Entrambi i sessi.
3. Pazienti che hanno rash acuto (eritema o papula o bulla o pustola, o più), tranne che hanno una crosta superiore al 20% dell'intero rash appena prima del momento della prima somministrazione.
4. Pazienti a cui viene somministrato un farmaco antivirale per l'herpes zoster al momento della prima somministrazione.
5. Pazienti a cui vengono somministrati analgesici non oppioidi (paracetamolo, FANS) per l'herpes zoster al momento della prima somministrazione.

6. Pazienti il ​​cui punteggio NRS al momento del punto di valutazione inferiore è superiore a 4.

   • 120 minuti prima dell'inizio dell'infusione.
   • Poco prima dell'inizio dell'infusione.
7. Pazienti in cui l'effetto terapeutico degli analgesici non oppioidi per l'herpes zoster è stato insufficiente.
8. Pazienti che possono essere ricoverati in ospedale per tutta la durata della valutazione dalla prima somministrazione fino al giorno successivo (compreso il paziente ospedalizzato).
9. Pazienti o il suo tutore che danno un consenso informato scritto di comprensione e disponibilità dopo aver ricevuto sufficienti spiegazioni in merito alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non possono valutare la NRS da soli.
2. Pazienti con sospetto aumento della pressione intracranica.
3. Pazienti affetti da epilessia, grave malattia psichiatrica o neurologica grave (es. e. demenza, morbo di Parkinson e disturbo schizofrenico) o disturbi della coscienza.
4. Pazienti con tumori maligni (ad eccezione dei pazienti che non presentano segni di recidiva durante il trattamento) o pazienti in trattamento per l'HIV o pazienti che ricevono immunosoppressori.
5. Pazienti con nevralgia del trigemino idiopatica complicata.
6. Pazienti che hanno altri dolori gravi che possono influenzare la valutazione del dolore erpetico acuto.
7. Pazienti che stanno ricevendo oppioidi o steroidi (sistemici).
8. Pazienti con bradicardia sinusale o grave disturbo del sistema di conduzione.
9. Pazienti con anamnesi di ipersensibilità al composto di idantoina.
10. Pazienti che ricevono tadalafil (per l'ipertensione polmonare), rilpivirina, asunaprevir, daclatasvir, vaniprevir, macitentan o sofosbuvir.
11. Pazienti che ricevono farmaci per il dolore neuropatico, antidepressivi, farmaci antiaritmici, antagonisti del recettore N-metil-D-aspartato, rilassanti muscolari, anestetici locali, un estratto di pelle di coniglio infiammatoria inoculato dal virus vaccinico, farmaci a base di erbe cinesi per l'analgesia, vitamina B12.
12. Pazienti che stanno ricevendo amenamevir.
13. Pazienti con meningite o segni di irritazione meningea.
14. Pazienti che presentano complicanze come gravi malattie cardiache, disturbi della funzionalità epatica o disturbi della funzionalità renale la cui gravità è considerata dallo sperimentatore di grado 3 o più grave con riferimento ai "criteri di classificazione per la gravità delle reazioni avverse da farmaci di agenti medici".
15. Pazienti che stanno ricevendo fosfenitoina, fenitoina o etotoina e farmaci combinati inclusi questi o che hanno assunto questi farmaci come terapia adiuvante per il dolore.