NPC-06 til akut smerte ved herpes zoster

Inklusionskriterier:

1. 20 år eller derover på tidspunktet for informeret samtykke.
2. Begge køn.
3. Patienter, der har akut udslæt (enten erytem eller papel eller bulla eller pustel eller mere), undtagen som har skorpe på mere end 20 % af hele udslæt lige før tidspunktet for den første administration.
4. Patienter, der får et antiviralt lægemiddel mod herpes zoster på tidspunktet for den første administration.
5. Patienter, som får ikke-opioide analgetika (acetaminophen, NSAID'er) mod herpes zoster på tidspunktet for den første administration.

6. Patienter, hvis NRS-score på tidspunktet for under evalueringspunktet er højere end 4.

   • 120 minutter før start af infusion.
   • Lige før start af infusion.
7. Patienter, hvor den terapeutiske virkning af ikke-opioide analgetika mod herpes zoster har været utilstrækkelig.
8. Patienter, der kan indlægges på hospitalet i hele vurderingsvarigheden fra første administration til næste dag (inklusive indlagt patient).
9. Patienter eller dennes værge, der giver et skriftligt informeret samtykke i forståelse og vilje efter at have modtaget tilstrækkelig forklaring vedrørende undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke selv kan vurdere NRS.
2. Patienter, der mistænkes for at øge det intrakranielle tryk.
3. Patienter, der har epilepsi, alvorlig psykiatrisk eller alvorlig neurologisk sygdom (dvs. e. demens, Parkinsons sygdom og skizofren lidelse) eller bevidsthedsforstyrrelse.
4. Patienter, der har ondartede tumorer (undtagen patienter, der ikke har nogen tegn på tilbagefald under behandling) eller patienter, der er under behandling for HIV eller patienter, der får immunsuppressiv medicin.
5. Patienter, der har kompliceret idiopatisk trigeminusneuralgi.
6. Patienter, som har andre alvorlige smerter, som kan påvirke vurderingen af ​​akut herpetisk smerte.
7. Patienter, der får opioider eller steroider (systemisk).
8. Patienter med sinusbradykardi eller alvorlig forstyrrelse af ledningssystemet.
9. Patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for hydantoinforbindelser.
10. Patienter, der får tadalafil (til pulmonal hypertension), rilpivirin, asunaprevir, daclatasvir, vaniprevir, macitentan eller sofosbuvir.
11. Patienter, der får medicin mod neuropatisk smerte, antidepressiva, antiarytmiske lægemidler, N-methyl-D-aspartat-receptorantagonister, muskelafslappende midler, lokalbedøvelsesmidler, et ekstrakt fra inflammatorisk kaninhud inokuleret med vacciniavirus, kinesisk urtemedicin mod analgesi, vitamin B12.
12. Patienter, der får amenamevir.
13. Patienter, der har meningitis eller meningeal irritation tegn.
14. Patienter, der har komplikationer såsom alvorlig hjertesygdom, leverfunktionsforstyrrelse eller nyrefunktionsforstyrrelse, hvis sværhedsgrad af investigator anses for at være grad 3 eller mere alvorlig med henvisning til ''Angående klassificeringskriterier for alvoren af ​​bivirkninger af medicinske agenser''.
15. Patienter, der får fosphenytoin, phenytoin eller ethotoin og kombinationslægemiddel, herunder disse, eller som har taget disse lægemidler som adjuverende smertebehandling.