NPC-06 till akut smärta vid herpes zoster

Inklusionskriterier:

1. 20 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke.
2. Båda könen.
3. Patienter som har akuta utslag (antingen erytem eller papel eller bulla eller pustel, eller mer), förutom som har skorpa mer än 20 % av hela utslaget strax före tidpunkten för den första administreringen.
4. Patienter som administreras antiviralt läkemedel mot herpes zoster vid tidpunkten för den första administreringen.
5. Patienter som administreras icke-opioida analgetika (acetaminophen, NSAID) mot herpes zoster vid tidpunkten för den första administreringen.

6. Patienter som NRS-poängen vid tidpunkten för under utvärderingspunkten är högre än 4.

   • 120 minuter innan infusionsstart.
   • Strax innan infusionsstart.
7. Patienter där den terapeutiska effekten av icke-opioida analgetika för herpes zoster har varit otillräcklig.
8. Patienter som kan läggas in på sjukhus under hela bedömningsperioden från första administrering till nästa dag (inklusive inlagd patient).
9. Patienter eller hans/hennes vårdnadshavare som ger ett skriftligt informerat samtycke i förståelse och villighet efter att ha fått tillräcklig förklaring angående studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte själva kan utvärdera NRS.
2. Patienter som misstänks ha ökat intrakraniellt tryck.
3. Patienter som har epilepsi, allvarlig psykiatrisk eller allvarlig neurologisk sjukdom (dvs. e. demens, Parkinsons sjukdom och schizofreni) eller medvetandestörning.
4. Patienter som har maligna tumörer (förutom patienter som inte har några tecken på återfall under behandling) eller patienter som är under behandling för HIV eller patienter som får immunsuppressiva läkemedel.
5. Patienter som har komplicerad idiopatisk trigeminusneuralgi.
6. Patienter som har annan allvarlig smärta som kan påverka utvärderingen av akut herpetisk smärta.
7. Patienter som får opioider eller steroider (systemiska).
8. Patienter som har sinusbradykardi eller allvarliga störningar i ledningssystemet.
9. Patienter som har en historia av överkänslighet mot hydantoinföreningar.
10. Patienter som får tadalafil (mot pulmonell hypertoni), rilpivirin, asunaprevir, daclatasvir, vaniprevir, macitentan eller sofosbuvir.
11. Patienter som får mediciner mot neuropatisk smärta, antidepressiva medel, antiarytmiska läkemedel, N-metyl-D-aspartatreceptorantagonister, muskelavslappnande medel, lokalanestetika, ett extrakt från inflammatorisk kaninhud inokulerad av vacciniavirus, kinesiska örtmediciner för smärtlindring, vitamin B12.
12. Patienter som får amenamevir.
13. Patienter som har hjärnhinneinflammation eller tecken på meningeal irritation.
14. Patienter som har komplikationer såsom allvarlig hjärtsjukdom, leverfunktionsstörning eller njurfunktionsstörning vars svårighetsgrad av utredaren anses vara grad 3 eller allvarligare med hänvisning till ''Angående klassificeringskriterier för allvarlighetsgraden av läkemedelsbiverkningar av medicinska medel''.
15. Patienter som får fosfenytoin, fenytoin eller etotoin och kombinationsläkemedel inklusive dessa eller som har tagit dessa läkemedel som adjuvansbehandling mot smärta.