NPC-06 til akutte smerter ved herpes zoster

Inklusjonskriterier:

1. 20 år eller eldre på tidspunktet for informert samtykke.
2. Begge kjønn.
3. Pasienter som har akutt utslett (enten erytem eller papule eller bulla eller pustel, eller mer), bortsett fra som har skorpe mer enn 20 % av hele utslett like før tidspunktet for første administrasjon.
4. Pasienter som får antiviralt legemiddel mot herpes zoster på tidspunktet for første administrering.
5. Pasienter som får ikke-opioide analgetika (acetaminophen, NSAIDs) for herpes zoster på tidspunktet for første administrasjon.

6. Pasienter med NRS-skåre på tidspunktet under evalueringspunktet er høyere enn 4.

   • 120 minutter før start av infusjon.
   • Rett før start av infusjon.
7. Pasienter som har utilstrekkelig terapeutisk effekt av ikke-opioide analgetika for herpes zoster.
8. Pasienter som kan legges inn på sykehus for hele vurderingsvarigheten fra første administrasjon til neste dag (inkludert innlagt pasient).
9. Pasienter eller hans/hennes foresatte som gir et skriftlig informert samtykke i forståelse og vilje etter å ha fått nok forklaring angående studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke kan vurdere NRS selv.
2. Pasienter som mistenkes for å øke intrakranielt trykk.
3. Pasienter som har epilepsi, alvorlig psykiatrisk eller alvorlig nevrologisk sykdom (dvs. e. demens, Parkinsons sykdom og schizofren lidelse) eller bevissthetslidelse.
4. Pasienter som har ondartede svulster (bortsett fra pasienter som ikke har noen tegn på tilbakefall under behandling) eller pasienter som er under behandling for HIV eller pasienter som får immunsuppressiva.
5. Pasienter som har komplisert idiopatisk trigeminusnevralgi.
6. Pasienter som har andre alvorlige smerter som kan påvirke vurderingen av akutte herpetiske smerter.
7. Pasienter som får opioider eller steroider (systemisk).
8. Pasienter som har sinusbradykardi eller alvorlig forstyrrelse av ledningssystemet.
9. Pasienter som har tidligere hatt overfølsomhet mot hydantoinforbindelser.
10. Pasienter som får tadalafil (mot pulmonal hypertensjon), rilpivirin, asunaprevir, daclatasvir, vaniprevir, macitentan eller sofosbuvir.
11. Pasienter som får medisiner for nevropatiske smerter, antidepressiva, antiarytmiske midler, N-metyl-D-aspartatreseptorantagonister, muskelavslappende midler, lokalbedøvelse, et ekstrakt fra inflammatorisk kaninhud inokulert med vacciniavirus, kinesiske urtemedisiner for analgesi, vitamin B12.
12. Pasienter som får amenamevir.
13. Pasienter som har hjernehinnebetennelse eller tegn på meningeal irritasjon.
14. Pasienter som har komplikasjoner som alvorlig hjertesykdom, leverfunksjonsforstyrrelse eller nyrefunksjonsforstyrrelse som av etterforsker anses som grad 3 eller mer alvorlig med henvisning til ''Angående klassifiseringskriterier for alvorlighetsgraden av bivirkninger av medisinske midler''.
15. Pasienter som får fosfenytoin, fenytoin eller etotoin og kombinasjonsmedikamenter inkludert disse, eller som har tatt disse legemidlene som adjuvansbehandling for smerte.