網膜静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫患者における超広視野フルオレセイン血管造影 (UWFA-RVO-ME)
2023年10月17日 更新者：Changzheng Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
この研究は主に、抗 VEGF 治療後の超広視野蛍光血管造影で虚血指数と血管漏出指数の変化を観察し、これらの変化が網膜静脈閉塞に続発する黄斑浮腫患者の治療効果と相関するかどうかを観察しました。
調査の概要
詳細な説明
超広視野蛍光血管造影では、周辺網膜を鮮明に観察できます。
この研究は主に、抗VEGF治療後のUWFAの虚血指数と血管漏出指数の変化を観察し、網膜静脈閉塞に続発する黄斑浮腫患者の治療効果に関連するこれらの変化を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：CZ Chen, PHD
- 電話番号：+86 13072765173
- メール：whuchenchzh@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- CZ Chen, PHD
- 電話番号：+86 13072765173
- メール：whuchenchzh@163.com
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コンタクト：
- XL Wang
- 電話番号：+86 13117192316
- メール：wangxl0807@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国語
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- CRVO、BRVOまたはHRVOに続発する黄斑浮腫
- RVO の期間は 4 か月以内
- 素朴な患者。 -以前のRVO（包含日の12か月以上前）の患者は完全に解決され（視力と眼底検査の正常化）、RVOの再発を経験した人もナイーブと見なされます
- -研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- -研究眼に別の網膜疾患がある患者：糖尿病性網膜症、あらゆる原因の黄斑症（加齢性黄斑変性症、黄斑上膜、近視など）、視力低下の原因、進行した緑内障、視力に深刻な影響を与える白内障、および/または手術中に外科的治療が必要な患者24ヶ月の学習期間
- -アクティブまたは疑われる眼または眼周囲の感染症
- アクティブな重度の眼内炎症
- 血管新生を伴うRVO
- -以前にレーザー汎網膜光凝固、グリッドレーザーまたは光線力学療法、抗VEGFまたはコルチコイドの硝子体内注射を受けた患者 研究眼
- -他の眼の治療のための研究にすでに含まれている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 出産可能年齢の女性に対する効果的な避妊の欠如
- 介入研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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UWFA-RVO-ME
ラニビズマブで治療された網膜静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫患者の超広視野眼底蛍光造影
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ラニビズマブ 0.5 MG/0.05 の硝子体内注射
ML
他の名前：
超広視野フルオレセインアンギオグラフィーで周辺網膜を鮮明に観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる網膜領域における血管漏出指数の変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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ベースラインから1、2、3、4、6、9および12ヶ月までの異なる網膜領域における血管漏出指数の変化
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ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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異なる網膜領域の非灌流領域の変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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ベースラインから 1、2、3、4、6、9 および 12 か月までの異なる網膜領域の非灌流領域の変化
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ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正視力の変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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ベースラインから 1、2、3、4、6、9、12 か月までの最高矯正視力の変化
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ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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黄斑中心部の厚さの変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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ベースラインから 1、2、3、4、6、9、12 か月までの黄斑中心部の厚さの変化
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ベースラインと 1、2、3、4、6、9、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CZ Chen, PHD、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月9日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。