Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrabredfältsfluoresceinangiografi hos patienter med makulaödem sekundärt till retinal venocklusion (UWFA-RVO-ME)

17 oktober 2023 uppdaterad av: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Denna studie observerade huvudsakligen förändringar i ischemiskt index och vaskulärt läckageindex på ultrabredfältsfluorescensangiografi efter anti-VEGF-behandling, och huruvida dessa förändringar korrelerade med behandlingseffektivitet hos patienter med makulaödem sekundärt till retinal venocklusion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultrabredfältsfluorescensangiografi kan tydligt observera den perifera näthinnan. Denna studie observerar främst förändringar av ischemiskt index och vaskulärt läckageindex på UWFA efter anti-VEGF-behandling och utvärderar dessa förändringar associerade med behandlingseffektivitet hos patienter med makulaödem sekundärt till retinal venocklusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre
  2. Makulaödem sekundärt till CRVO,BRVO eller HRVO
  3. Varaktighet av RVO inte mer än 4 månader
  4. Naiva patienter. Patient med tidigare RVO (mer än 12 månader före inkluderingsdatum) helt löst (normalisering av synskärpa och ögonbottenundersökning) och som har upplevt ett återfall av RVO anses också vara naiv
  5. Patient som samtycker till att delta i studien och som har gett sitt skriftliga, informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patient med en annan näthinnesjukdom i studieögat: diabetisk retinopati, makulopati av vilken orsak som helst (åldersrelaterad makuladegeneration, epimakulär membran, närsynthet, etc) ansvarig för nedsatt syn, framskriden glaukom, grå starr som allvarligt påverkar synen och/eller kräver kirurgisk behandling under 24 månaders studieperiod
  2. Aktiv eller misstänkt ögon- eller periokulär infektion
  3. Aktiv allvarlig intraokulär inflammation
  4. RVO komplicerat med neovaskularisering
  5. Patient som tidigare har genomgått laser panretinal fotokoagulation, grid-laser eller fotodynamisk terapi, eventuella anti-VEGF eller kortikoider intravitreala injektioner i studieögat
  6. Patient som redan ingår i studien för behandling av det andra ögat
  7. Gravid eller ammande kvinna
  8. Brist på effektiva preventivmedel för kvinnor i fertil ålder
  9. Patient som deltar i en interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UWFA-RVO-ME
Ultra-vidfältsfundus fluorescein angiografi på patienter med makulaödem sekundärt till retinal venocklusion behandlade med Ranibizumab
Läkemedel: Ranibizumab 0,5 MG/0,05 ML intraokulär lösning [LUCENTIS]
Intravitreal injektion av Ranibizumab 0,5 MG/0,05 ML
Andra namn:
  • Lucentis
  • Anti-VEGF
Enhet: Ultrabred fluoresceinangiografi
Ultrabredfältsfluoresceinangiografi kan tydligt observera den perifera näthinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaskulärt läckageindex i olika retinala områden
Tidsram: Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Förändring i vaskulärt läckageindex i olika retinala områden från baslinjen till 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Förändring i icke-perfunderade områden i olika retinala områden
Tidsram: Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Förändring i icke-perfunderade områden i olika retinala områden från baslinjen till 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bästa korrigerade synskärpa
Tidsram: Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Förändring i bästa korrigerade synskärpa från baslinje till 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Förändring i centrala gula fläckens tjocklek
Tidsram: Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Förändring i central makulär tjocklek från baslinje till 1,2,3,4,6,9 och 12 månader
Baslinje och 1,2,3,4,6,9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Utredare

  • Huvudutredare: CZ Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UWFA-RVO-ME

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera